Qualified Person Delegate | Pharma | Geel

Belgie Vacature; Geel; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Elektrische bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Ecocheques

Onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussen

Flex Income Plan

Zusammenfassung

Select Projects zoekt een ervaren Qualified Person Delegate om sleutelrol te spelen in goedkeuring van geneesmiddelen en garantie van kwaliteit en patiëntveiligheid. Je werkt in een streng gereguleerde omgeving en werkt nauw samen met QA, productie en compliance.

Je bewaakt GMP-normen, beoordeelt batch release dossiers, keurt CoA’s goed en geeft tijdige goedkeuring voor commerciële en klinische batches in ERP. Een vast contract en professionele groei staan centraal.

Qualifikationen

• Nauwkeurige werkhouding en overzichtelijke dossiers.
• Goede communicatieve aanpak met verschillende stakeholders.
• Aandacht voor detail en naleving van procedures.

Aufgaben

• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen.
• Ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings.
• Identificeren en escaleren van deviations en changes.
• Uitvoeren van grondige review van batch release dossiers.
• Goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA’s).
• Vrijgeven van commerciële en klinische batches in ERP.
• Beoordelen van afwijkingen met vereiste QP-betrokkenheid.

Kenntnisse

Nauwkeurig

Overzicht

Verantwoordelijkheid

Communicatieve vaardigheden

Ausbildung

Master in Industriële Farmacie

Geldig QP-nummer

Jobbeschreibung

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Maar minstens even belangrijk: je staat er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Jouw baan als Qualified Person Delegate

Wil jij een sleutelrol spelen in de vrijgave van geneesmiddelen die wereldwijd patiënten bereiken? Als Qualified Person Delegate werk je in een sterk gereguleerde omgeving waar kwaliteit en patiëntveiligheid centraal staan. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team en werkt nauw samen met QA, productie en compliance. Dankzij jouw ervaring bewaak je de kwaliteit van processen en dossiers. Je zorgt ervoor dat elke batch voldoet aan de strengste GMP-vereisten. Zo heb je een directe impact op veilige en conforme medicatie.

Gelukkig Kunnen We Op Jou Rekenen Bij Het

• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen
• Ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings
• Identificeren en escaleren van deviations en changes
• Uitvoeren van grondige review van batch release dossiers
• Goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA’s)
• Vrijgeven van commerciële en klinische batches in ERP
• Beoordelen van afwijkingen met vereiste QP-betrokkenheid

Profiel kandidaat

Je werkt nauwkeurig en behoudt overzicht in complexe dossiers. Je neemt verantwoordelijkheid en durft beslissingen nemen binnen een gereguleerde context. Dankzij je communicatieve aanpak stem je vlot af met verschillende stakeholders.

Hard Skills

• Master in Industriële Farmacie
• Erkend Qualified Person (QP) met geldig QP-nummer
• Minstens 8-10 jaar ervaring in farmaceutische industrie
• Sterke kennis van GMP en biotechnologie
• Vlotte kennis Nederlands en Engels

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan.

Je Krijgt Een Salarispakket Met O.a. Volgende Extralegale Voordelen

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan