Quality Improvement Engineer - Qualification | Geel

Select Human Resources NV; Belgique; À distance; EUR 30 000 - 58 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Elektrische bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Ecocheques

Onkostenvergoeding

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Qualification Engineer voor een opdracht in Geel, België, om het Engineering-team te ondersteunen bij kwalificatie en validatie van systemen en processen. Je rapporteert aan QA en werkt mee aan cGMP-compliance.

Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting en ruime ervaring met kwalificatie-activiteiten, GMP/GDP en safety-documentatie. NL en EN taalvaardig vereist.

Qualifications

• Professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met CC-management (TrackWise) is een pluspunt.
• Vloeiend Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …).
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams.

Connaissances

Kwalificatie-ervaring

Validatie-ervaring

GMP

GDP

TrackWise

Formation

Bachelor/Master in wetenschap of technische richting

Outils

CC-management (TrackWise)

Description du poste

FunctieomschrijvingWil jij mee instaan voor de **kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?** Select Projects is op zoek naar een **Qualification Engineer** voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het **kwalificeren** van equipment doorheen hun volledige levenscyclus. Jouw **verantwoordelijkheden**:* **Reviewen en goedkeuren** van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, ...)* Ondersteunen van engineeringteams bij de **introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen*** **Adviseren** over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten* Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teamsProfiel* Je hebt een **professionele bachelor of master** in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ...* Je hebt **bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector*** Je beschikt over kennis van **GMP, GDP** en **veiligheidsdocumentatie*** Ervaring met **CC-management** (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt* Je kunt je vlot uitdrukken in het **Nederlands** en het **Engels**, zowel schriftelijk als mondelingOrganisatie- en afdelingomschrijvingBij **Select Projects**staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij **Select Projects** verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat? **Select Projects** biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling. Bij **Select Projects** maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij **Select projects** betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.AanbodSelect Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, ... We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven. Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:* Een **bruto loon**per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen (€2700 - €5200)* Mogelijkheid tot een **elektrische bedrijfswagen** met laadpas of laadpaal* **€7 maaltijdcheques** per volledig gewerkte dag* **€250 ecocheques** per volledig gewerkt jaar* **€75** **netto onkostenvergoeding**per maand* **Groeps- en hospitalisatieverzekering*** **12 ADV-dagen**per volledig gewerkte jaar* **Eindejaarspremie*** **Enkel en dubbel vakantiegeld*** **Bonussysteem**: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus* Optie om deel te nemen aan het **Flex Income Plan*** Toegang tot het **Employee Assistance Program** (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid* Mogelijkheid om **opleidingen** te volgen via onze **Select Academy*** **Attenties**bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...* Gratis toegang tot het **kortingsplatform** Ekivita en Benefits@work