Qualification Engineer Pharma GMP (Freelance mogelijk)

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer Pharma om qualificatie-activiteiten te coördineren binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met QA, Operations en Maintenance en ondersteunt de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten.

Je combineert technische affiniteit met sterke communicatie en speelt een sleutelrol in data integrity, risicoanalyses en documentatie. Wij bieden een groeiende KMO-omgeving met ruimte voor initiatief en bijbehorende extralegale voordelen.

Qualifications

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Ervaring met data integrity-trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.

Responsabilités

• Coördineren van kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliancegerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity-projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te laten verlopen.
• Opnemen van een coördinerende rol binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

Stakeholder communicatie

Team samenwerking

GMP-qualification

Data integrity

Risico-analyses

Kwaliteitsprocessen

Coördineren

Description du poste

Functieomschrijving

Jouw baan als Qualification Engineer Pharma

Als Qualification Engineer Pharma werk je in een technische omgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je maakt deel uit van een ervaren team van technische specialisten en ondersteunt de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving.

In deze functie combineer je technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden. Je schakelt vlot met afdelingen zoals QA, Operations en Maintenance en zorgt ervoor dat kwalificatie- en complianceactiviteiten correct en tijdig worden uitgevoerd. De nadruk ligt op qualification, data integrity en de projectmatige opvolging van verbeterinitiatieven.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliancegerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity-projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te laten verlopen.
• Opnemen van een coördinerende rol binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Jouw profiel

Soft skills

Je communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders, behoudt het overzicht over meerdere dossiers tegelijk en weet prioriteiten goed op elkaar af te stemmen. Samenwerken en helder communiceren zijn essentieel in deze rol.

Hard skills

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Ervaring met of interesse in data integrity-trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Ervaring in een coördinerende technische of engineeringcontext.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)