QA Engineer: GMP & Life Sciences Consultant

Normec Healthcare BE; Antwerpen; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Vast contract

Onkostenvergoeding

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen met tankkaart

Fietslease

32 verlofdagen

Ziekte en groepsverzekering

Cafetariaplan

Huwelijk en geboorte cheques

Teamactiviteiten

Doorgroeimogelijkheden

Referral bonussen

Job summary

Normec Advipro biedt als life-sciences adviessbedrijf een uitdagende Consultant-rol in Vlaanderen. Je werkt op opdrachten bij toonaangevende pharma- en biotechbedrijven, ondersteund door onze GxP Academy.

Je bewaakt QA en GMP‑compliance, behandelt afwijkingen, CAPA en change control, voert BRR uit en ondersteunt audits en inspecties. Je bouwt mee aan continue verbetering en stakeholder management.

Qualifications

• Master in farmacie, bio‑ingenieur, chemie, biotechnologie, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig
• Analytisch, kritisch en besluitvaardig
• Sterk in documentatie, technische schrijfvaardigheid en GMP‑kennis
• Communicatief sterk en vaardig in stakeholdermanagement
• Ervaring met QA, deviations, CAPA, change control of complaints is een plus/vereiste afhankelijk van rol

Responsibilities

• QA, quality en GMP compliance bewaken binnen productie, verpakking, laboratoria, onderhoud en leveranciersbeheer
• Nieuwe productintroducties (NPI), supplier quality, cross-functionele onderzoeken en/of product release ondersteunen
• Afwijkingen, klachten, wijzigingsbeheer en CAPA’s beheren, dossierafhandeling, technical writing en GMP-documentatie opzetten
• Batch Record Review (BRR) uitvoeren, Quality Impact Assessment maken en audit- en inspectieactiviteiten ondersteunen
• Nauw samenwerken met productie, QA, QC, engineering en leveranciers om kwaliteitsissues op te lossen en stakeholder management te doen
• Continue verbetering (CI) van quality systems/QMS door trends te analyseren en verbeteracties op te volgen

Job description

Normec Advipro biedt als life-sciences adviessbedrijf een uitdagende Consultant-rol in Vlaanderen. Je werkt op opdrachten bij toonaangevende pharma- en biotechbedrijven, ondersteund door onze GxP Academy.

Je bewaakt QA en GMP‑compliance, behandelt afwijkingen, CAPA en change control, voert BRR uit en ondersteunt audits en inspecties. Je bouwt mee aan continue verbetering en stakeholder management.