Project Engineer Formulatie

Science Talents; Puurs; On-site; EUR 31,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Premium bedrijfswagen

Tankkaart/Laadkaart

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques

Ecocheques

Opleidingen & loopbaanbegeleiding

Job summary

Science Talents zoekt een Project Ingenieur Formulatie Support voor een innovatieve aseptische productieomgeving. Je combineert technische expertise, projectmanagement en GMP-compliance om processen te verbeteren en installaties te implementeren.

Je werkt tussen productie, engineering en QA, coördineert change controls, optimalisatieprojecten en documentatie. Daarnaast verzorg je trainingen en draag je bij aan commissioning van nieuwe apparatuur, met een eigen vaste aanstelling vanaf dag één en

Qualifications

• Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke/technische richting vereist.
• Minstens 1–2 jaar professionele ervaring in een gereguleerde farmaceutische productieomgeving.
• GMP, traceerbaarheid en nauwkeurige documentatie zijn essentieel.
• Sterke communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement.
• Documentation-driven aanpak en hands-on mentaliteit.

Responsibilities

• Gedetailleerde ondersteuning bij GMP-documentatie, change controls en SOP's.
• Coördineren en realiseren van optimalisatieprojecten binnen formulatie.
• Organiseren en geven van trainingen aan productieploegen.
• Implementeren van nieuwe apparatuur, systemen en processen.
• Samenwerken met productie, engineering, QA en andere afdelingen.

Skills

GMP-kennis

Projectmanagement

Documentatiegedreven

Communicatievaardigheden

Teamwork

Education

Masterdiploma in Industriële Wetenschappen / Biotechnologie / Chemie / Farmacie

Job description

Ben jij een projectingenieur met een passie voor GMP, technische optimalisaties en procesverbetering binnen een farmaceutische productieomgeving?

Voor een innovatieve aseptische productieomgeving zijn we op zoek naar een Project Ingenieur Formulatie Support. In deze rol combineer je technische expertise, projectmanagement en GMP-compliance om productieprocessen continu te verbeteren en nieuwe installaties succesvol te implementeren. De functie omvat ondersteuning van formulatieactiviteiten, technische wijzigingen en optimalisatieprojecten binnen een sterk gereguleerde omgeving.

Taken

Als Project Ingenieur Formulatie Support ben je de schakel tussen productie, engineering, QA en andere stakeholders. Je staat in voor de technische ondersteuning van productieprocessen en begeleidt diverse verbeter- en implementatieprojecten.

Je takenpakket omvat onder andere:

• Coördineren en opvolgen van technische wijzigingen en change controls.
• Uitwerken en realiseren van optimalisatieprojecten binnen formulatie.
• Beheren, actualiseren en implementeren van GMP-documentatie zoals SOP's, werkinstructies en formulieren.
• Organiseren en geven van trainingen aan productieploegen omtrent nieuwe processen en procedures.
• Coördineren van de implementatie van nieuwe apparatuur, systemen en processen.
• Samenwerken met verschillende interne afdelingen om projecten efficiënt en compliant uit te voeren.

Projecten waaraan je zal werken:

• Implementatie en commissioning van nieuwe formulatietanks en procesapparatuur.
• Optimalisatie van SIP-processen binnen formulatie.
• Automatisering van reinigingsactiviteiten.
• Implementatie van een tweede parts washer.
• Migratie van formulatiedocumentatie naar een nieuw documentbeheersysteem (SDS-project).
• Verbeterprojecten rond klepdetectie en statuscontrole via sensoren en camerasystemen.
• Implementatie van nieuwe darmklemmen.
• Uitrol van nieuwe assemblagemethodes voor tanks inclusief documentatie, batch records en training.
• Vast contract vanaf dag één
• Brutosalaris tussen €2800/maand en €3200/maand, afhankelijk van ervaring
• Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• Maaltijdcheques (€8/dag) en ecocheques (€250/jaar)
• Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager

Voor deze functie zoeken we een iemand dat technische affiniteit combineert met sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.

• Je beschikt over een masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische richting, zoals Industriële Wetenschappen, Bio-ingenieurswetenschappen, Elektromechanica, Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt minstens 1 à 2 jaar professionele ervaring binnen een farmaceutische, biotechnologische of andere gereguleerde productieomgeving.
• Je begrijpt het belang van GMP, traceerbaarheid en nauwkeurige documentatie.
• Je bent communicatief sterk en voelt je comfortabel in contact met zowel technische als operationele stakeholders.
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en hebt een uitgesproken documentation-driven aanpak.
• Je neemt zelfstandig initiatief en wacht niet af tot technische problemen of acties naar jou worden doorgeschoven.
• Je bent een echte teamplayer en werkt graag samen binnen een jong en dynamisch team.
• Je hebt ervaring met technische projecten, procesverbeteringen of equipment implementaties.
• Je beschikt over sterke organisatorische vaardigheden en een hands-on mentaliteit.
• Je hebt een goede kennis van Nederlands en Engels.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
• Kennis van productieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
• Affiniteit met procesoptimalisatie, technische documentatie en kwaliteitsgerichte werkwijzen.

Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.