Productie-assistent (e) Studies

UZ Brussel; Brussel Hoofdstad; Hybrid; EUR 36,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

Hospitalisatieverzekering

Pensioenregeling

Vergoeding woon-werkverkeer

Korting in het bedrijfsrestaurant

Eindejaarspremie

27 vakantiedagen

Basic-Fit korting

Kinderopvangmogelijkheden

Job summary

UZ Brussel zoekt een productieassistent voor de Brussels Imaging Pharmacy (BIP). Je werkt mee aan klinische studie bereidingen, ondersteunt het kwaliteits-team en bewaakt GMP-voorschriften. Je fungeert als schakel tussen BIP en onderzoeksgroepen en begeleidt producties en analyse-methoden zoals HPLC/TLC.

Het gaat om een voltijds contract met opleiding in een GMP-omgeving, met focus op radiopharmaca en klinisch onderzoek.

Qualifications

• Een diploma van professionele bachelor of master met (bio)medische, farmaceutische of chemische achtergrond.
• Je werkt nauwkeurig, kwaliteitsbewust en hebt een hoog verantwoordelijkheidsgevoel.
• Je kan ordelijk, stipt en hygiënisch werken.
• Je bent een teamplayer maar kan ook zelfstandig taken tot een goed einde brengen en toont initiatief.
• Je werkt proactief en merkt mogelijke opportuniteiten op.

Responsibilities

• Organiseren, coördineren en ondersteunen van het BIP-team bij klinische studieprojecten.
• Overzicht houden van de status en planning van lopende studies en afstemmen van projecten met productie, QC en kwaliteit.
• Betrokken zijn bij opstart van nieuwe processen voor klinische studies en bij validatietesten.
• Als aanspreekpunt dienen voor operators en de projectmanager, en communiceren met de sponsor.
• Voorbereiden en uitvoeren van taken met betrekking tot bereiding, kwaliteitscontrole en data management volgens GMP.

Skills

Nauwkeurig

Kwaliteitsbewust

Verantwoordelijkheidsgevoel

Teamplayer

Proactief

Stressbestendig

Zelfstandig

Organisatievermogen

Education

Professionele bachelor of master in (bio)medische/farmaceutische/chemische achtergrond

Tools

HPLC

TLC

Endotoxinentesten

Job description

# Productie-assistent (e) Studies### **UZ Brussel: Samen sterk in zorg, innovatie en wetenschap**### **Word onze nieuwe Productie-assistent**UZ Brussel is een toonaangevend universitair ziekenhuis in het hart van onze hoofdstad. Wij zijn een warm en vooruitstrevend ziekenhuis waar innovatie, onderzoek en patiëntgerichte zorg hand in hand gaan. Elke dag zetten bijna 5.000 medewerkers zich in om onze missie waar te maken: zorg bieden die niet alleen uitblinkt in kwaliteit, maar ook in menselijkheid.Werken in het UZ Brussel biedt een innovatieve werkomgeving, met de nieuwste technologieën en een levendige academische visie met aandacht voor onderwijs, onderzoek en ontwikkeling. In samenwerking met 3 externe ziekenhuizen werd de Brussels Imaging Pharmacy (BIP) opgericht, een gecentraliseerde productiesite van PET radiofarmaca gevestigd op de campus van het UZ Brussel in Jette. Met een nieuw geïnstalleerd cyclotron en een GMP-faciliteit produceren we radiofarmaca voor patiënten van de partnerziekenhuizen.Als academische instelling zijn we voortdurend in ontwikkeling en willen we onze bijdrage aan klinisch wetenschappelijk onderzoek verder versterken. BIP speelt hierin een sleutelrol want hier wordt de studiemedicatie zorgvuldig en volgens strikte kwaliteitsnormen (GMP) geproduceerd.”We zoeken een productieassistent om het BIP team te versterken, met een focus op klinische studie bereidingen en ondersteuning van het kwaliteitsteam.Heb je interesse in de boeiende wereld van radiofarmaca? Ben je leergierig en nauwkeurig, en wil je bijdragen aan patiëntenzorg én deelnemen aan klinisch onderzoek? Dan ben jij de kandidaat die wij zoeken!### Hoe maak jij het verschil?Je staat in het productieteam in voor de uitvoering, coördinatie, data-management, organisatie en opvolging van de klinische studie bereidingen en je biedt ondersteuning aan het kwaliteitsteam.Je fungeert als schakel tussen BIP en de onderzoeksgroepen die betrokken zijn bij de ontwikkeling en preklinische evaluatie van nieuwe radiofarmaca. Je volgt nieuwe producties en analytische methoden op binnen de onderzoekslaboratoria, evalueert hun toepasbaarheid binnen een GMP-omgeving en ondersteunt de implementatie, optimalisatie en validatie van deze processen binnen BIPTaken en verantwoordelijkheden* Je organiseert, coördineert en ondersteunt het BIP team in taken en activiteiten gerelateerd aan klinische studieprojecten. Je houdt het overzicht op de status van verschillende lopende studies en planning. Je stemt verschillende projecten op elkaar af in nauwe samenwerking met de productie- en QC-verantwoordelijken en het kwaliteitsteam.* Je bent nauw betrokken bij de opstart van nieuwe processen in het kader van klinische studies (bv. de uitwerking van productieprocessen ism met de productieverantwoordelijke, kwaliteitscontroles ism de QC-verantwoordelijke), evenals bij de validatie testen en de uitvoering van deze.* Je fungeert als schakel tussen BIP en de onderzoeksgroepen die betrokken zijn bij de ontwikkeling en preklinische evaluatie van nieuwe radiofarmaca. Je volgt nieuwe producties en analytische methoden op binnen de onderzoeks-laboratoria, evalueert hun toepasbaarheid binnen een GMP-omgeving en ondersteunt de implementatie, optimalisatie en validatie van deze processen binnen BIP* Je vormt het aanspreekpunt voor de operatoren en de project manager. Je zorgt voor een goede communicatie met de sponsor.* Je zorgt voor een nauwkeurige voorbereiding en voert de taken en activiteiten mbt bereiding, kwaliteitscontrole en data management van studieproducten uit volgens vooraf opgestelde procedures, werkinstructies en specificaties onder de geldende richtlijnen voor Good Manufacturing Practices (GMP). Hiernaast leid je ook andere medewerkers op en ondersteunt bij het uitvoeren van studieproducties.* Je maakt steriele bereidingen en voert de analyses uit met HPLC, TLC, endotoxinentesten, ..* Je werkt actief mee aan het schrijven van procedures en werkinstructies.* Je houdt het overzicht op het stockbeheer van studiemateriaal in samenspraak met de stockverantwoordelijke, voor het plaatsen en ontvangen van bestellingen* Je ondersteunt het kwaliteitsteam bij praktische taken, project batch record review, trending, monitoring en aanverwante activiteiten* Je leert ook beperkte routine activiteiten binnen het BIP operationeel team aan, zodat je voor ondersteuning kan zorgen zo nodig### Welke collega zoeken we?* Je hebt een diploma van **professionele bachelor** of **master** met **(bio)medische, farmaceutische** of **chemische** achtergrond* Je werkt **nauwkeurig**, **kwaliteitsbewust** en hebt een groot **verantwoordelijkheidsgevoel*** Je kan **ordelijk**, **stipt** en **hygiënisch** werken* Je bent een **teamplayer**, maar je kan ook **zelfstandig** taken tot een goed einde brengen met zin voor **initiatief*** Je werkt **proactief** en merkt mogelijke opportuniteiten op* Je bent **betrouwbaar**, **communicatief** en **stressbestendig** en je hebt een goed **organisatievermogen*** Je hebt ervaring met het **werken in een cleanroom**, de technieken vermeld in de jobomschrijving of je bent bereid deze aan te leren* Je wil werken met **radioactieve verbindingen** en je bent bereid om **bijkomende opleidingen** te volgen in het kader van GMP en stralingsbescherming* Je bent **flexibel** ingesteld m.b.t. werkuren (variabel uurrooster) en het uitvoeren van de taken* Goede kennis van **Nederlands** en **Engels**. Kennis van het Frans is een pluspunt* Kennis van **computer** en courante software### Wat kunnen we jou bieden?Bij UZ Brussel bieden we meer dan een job. We bieden een omgeving waarin je écht een verschil kunt maken – voor patiënten én voor jezelf. * **Contract op maat:** Een voltijds contract van onbepaalde duur.* **Waardering en groei:** Bij UZ Brussel erkennen we jouw inzet en stimuleren we jouw talenten. We investeren in jouw persoonlijke en professionele ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden.* **Een warm team:** Je wordt omringd door enthousiaste en ervaren collega’s die je met open armen ontvangen.* **Competitieve verloning volgens IFIC:** Inclusief overname van relevante anciënniteit.* **Extralegale voordelen:** + Hospitalisatieverzekering, inclusief een tegemoetkoming in ambulante zorgen binnen het UZ Brussel + Aanvullend pensioenfonds en verzekering gewaarborgd inkomen. + Vergoeding woon-werkverkeer (vergoeding auto/moto, volledige terugbetaling voor NMBS, De lijn en MIVB, fietsvergoeding of mogelijkheid tot fietsleasing,). + Korting in ons bedrijfsrestaurant en toegang tot personeelsvoordelen via *Benefits at Work*. + Eindejaarspremie + 27 vakantiedagen (20 wettelijke, 4 CAO en 3 UZB dagen), aangevuld met extra verlofdagen per 5 jaar anciënniteit (max. 3), CAO 50 + dagen + Korting voor jaarabonnement bij Basic Fit om jouw fysieke en mentale gezondheid te ondersteunen. + Jaarlijks gratis vaccinaties tegen de griep en, indien nodig, COVID-vaccinaties of boosters. + Mogelijkheid tot vakantieopvang voor kinderen (2,5-12 jaar) en kinderkribbe volgens beschikbaarheid op de VUB Campus.Bij UZ Brussel geloven we in een gezonde balans tussen werk en privé, met aandacht voor jouw welzijn en persoonlijke groei. ### Interesse?Wil jij een verschil maken bij Brussels Imaging Pharmacy (BIP)? Aarzel niet langer en solliciteer nu via de onderstaande link. Voor bijkomende inlichtingen, gelieve contact op te nemen met [e-mail] je sollicitatie bekijken we eerst je CV en motivatiebrief om na te gaan of jouw profiel een match is met de collega die we zoeken. Daarna nemen we contact met je op voor een telefonisch screeningsgesprek. Als we allebei enthousiast zijn, plannen we een eerste gesprek in. Als onderdeel van onze selectieprocedure zal een uittreksel uit het strafregister worden opgevraagd met inachtneming van de geldende wetgeving inzake privacy en gegevensbescherming. Meer informatie over de verwerking van persoonsgegevens en uw rechten vindt u in de privacyverklaring van UZ Brussel.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------### **UZ Brussel: Strong together in healthcare, innovation and science**### **Become our new product assistant for PET Radiopharmacy**UZ Brussel is a leading university hospital located in the heart of our capital city. We are a forward-thinking hospital where innovation, research, and patien-centered care go hand in hand. Every day, nearly 5000 emplyees are committed to fulfilling our mission: providing care that excels not only in quality, but also in humanity.Working at **UZ Brussel** offers an innovative environment with state-of-the-art technologies and a dynamic academic vision focused on education, research, and development.In collaboration with three external hospitals, the **Brussels Imaging Pharmacy (BIP)** was established as a centralized PET radiopharmaceutical production site located on the UZ Brussel campus in Jette. With a newly installed cyclotron and a GMP-compliant facility, we produce radiopharmaceuticals for patients at our partner hospitals.As an academic institution, we are continuously evolving and aim to further strengthen our contribution to clinical scientific research. BIP plays a key role in this mission by carefully producing investigational medicinal products according to strict quality standards (GMP).We are looking for a **Production Assistant** to strengthen the BIP team, with a focus on **clinical trial preparations** and **support for the Quality team**.Are you interested in the fascinating world of radiopharmaceuticals? Are you eager to learn, detail-oriented, and motivated to contribute to patient care while participating in clinical research? Then you may be the candidate we are looking for!### What the role entailsAs part of the production team, you will be responsible for the execution, coordination, data management, organization, and follow-up of clinical trial preparations, while also supporting the Quality team.Duties and Responsibilities* Organize, coordinate, and support the BIP team in tasks and activities related to clinical trial projects. You maintain an overview of the status and planning of multiple ongoing studies and align different projects in close collaboration with Production, Quality Control (QC), and Quality team leads.* Play an active role in the implementation of new processes for clinical studies, including (development of production processes together with the head of Production, development of quality control methods together with the QC Manager, participation in validation testing and execution of validation activities)* You will act as a link between BIP and the research groups involved in the development and preclinical evaluation of new radiopharmaceuticals. You will monitor new production and analytical methods within the research laboratories, assess their suitability for use in a GMP environment, and support the implementation, optimisation and validation of these processes within BIP* Act as the main point of contact for operators and the Project Manager, ensuring effective communication with study sponsors.* Prepare and carry out activities related to the preparation, quality control, and data management of investigational products according to established procedures, work instructions, and specifications, in compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines. You will also train colleagues and support study production activities.* Prepare sterile products and perform analytical testing using techniques such as: HPLC (High-Performance Liquid Chromatography), TLC (Thin-Layer Chromatography), Endotoxin testing, other analytical methods* Actively contribute to writing procedures and work instructions.* Monitor inventory management of study materials in consultation with the stock manager, including placing and receiving orders.* Support the Quality team with practical tasks, batch record review for projects, trending, monitoring, and related activities.* Learn selected routine operational activities within the BIP team to provide support when needed.### What are we looking for* Bachelor's or Master degree in with a Chemistry, Biomedical or Pharmaceutical background* Accurate, quality-focused, and highly responsible.* Able to work in an organized, punctual, and hygienic manner.* A team player who can also work independently and show initiative.* Proactive attitude with the ability to identify opportunities for improvement.* Reliable, communicative, stress-resistant, and well organized.* Experience working in a cleanroom and/or with the techniques mentioned above, or willingness to learn.* Interested in working with radioactive compounds and willing to follow additional training in GMP and radiation protection.* Flexible regarding working hours (variable schedule) and tasks.* Good knowledge of English; knowledge of Dutch and French is an asset.* Proficient with computers and standard software applications.### What we offer* **Contract**: a full-time permanent contract* **Recognition and growth**: We value your commitment. We invest in your personal and professional development and offer opportunities for career development.* **Competitive remuneration in line with the IFIC salary scale**: Including recognition of relevant years of experience.* **Additional benefits**: + hospitalisation insurance + pension plan + commuting allowance (car/motorcycle allowance, full reimbursement of public transport costs for NMBS, De Lijn and MIVB, bicycle allowance, or the option of bicycle leasing). + discounts in our staff restaurant and access to employee benefits through beneftis at work + end-of-year bonus + 27 days of annual leave + discounted annual memberschip at basic-fit to support your pshysical and mental well-being + possibility of holiday childcare for children aged 2,5 to 12 years and access to the on-campus childcare centre, subject to availability### Interested?Don't hesitate and apply now via the link below.For additional information, please contact: [e-mail] part of our recruitment process, an extract from the criminal record will be requested in accordance with applicable privacy and data protection legislation. More information about the processing of personal data and your rights can be foud in UZ Brussel Privacy Notice.