Batch Record Reviewer | Pharma | Geel

Select Human Resources NV; Geel; Remote; EUR 42,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Bruto loon afhankelijk ervaring

Bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Ecocheques

Onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

Bonussysteem

Flex Income Plan

Opleidingsmogelijkheden

Team events

Job summary

Select Projects zoekt een Batch Record Reviewer voor een farmacologisch project in Geel. Je zult een cruciale schakel tussen productie en kwaliteit zijn en zorgen voor volledig, correct en GMP-conforme batchdocumentatie.

Je analyseert afwijkingen en documenteert volgens GMP-procedures, keurt productieverslagen goed en archiveert batch- en reinigingsdocumentatie nauwgezet. Je werkt nauw samen met QA, productie en engineering.

Qualifications

• Professionele bachelor in een wetenschappelijke richting.
• Minstens 2 jaar QA of kwaliteitscontrole ervaring in pharma of life sciences.
• Ervaring met documentatie in een GMP-omgeving.
• Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
• Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES of vergelijkbare systemen is een plus

Responsibilities

• Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging.
• Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures.
• Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen.
• Goedkeuren van kritische en niet-kritische productieverslagen.
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie.
• Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock.
• Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie

Skills

QA ervaring

Kwaliteitscontrole

Documentatievaardigheden

GMP kennis

Nederlands

Engels

MS Office

SAP

MES

Education

Professionele bachelor in wetenschappelijke richting

Tools

SAP

MES

Job description

**Jouw baan als Batch Record Reviewer** Voor een uitdagend project bij een vooraanstaand **farmaceutisch bedrijf in Geel** zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol ben je een belangrijke **schakel tussen productie en kwaliteit**. Je zorgt ervoor dat batchdocumentatie volledig, **correct en conform** de geldende GMP-richtlijnen wordt verwerkt. Dankzij jouw kritische blik worden afwijkingen tijdig opgespoord en correct afgehandeld. Je werkt nauw samen met QA, procesingenieurs, operators en productieverantwoordelijken om de **productkwaliteit te garanderen**. Zo draag je dagelijks bij aan veilige en **betrouwbare geneesmiddelenproductie**. **Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:*** Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging* Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures* Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen* Goedkeuren van kritische en niet-kritische productieverslagen* Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie* Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock* Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatieProfielJe werkt nauwkeurig en behoudt het overzicht, ook wanneer verschillende dossiers tegelijk opgevolgd moeten worden. Dankzij je analytisch denkvermogen leg je snel verbanden en ga je gestructureerd te werk bij het onderzoeken van afwijkingen. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders en neem je verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van je werk. **Je brengt bovendien mee:*** Professionele bachelor in een wetenschappelijke richting (chemie, biochemie, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie, ...)* Minstens 2 jaar ervaring binnen QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences* Ervaring met documentatie in een GMP-omgeving* Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer* Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk* Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES of vergelijkbare systemen is een plusOrganisatie- en afdelingomschrijvingBij **Select Projects** draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, **jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien.** Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. **Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.**AanbodBij Select Projects **sta je er nooit alleen voor.** Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van **een warme, hechte groep consultants** waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens **leuke connectiemomenten** zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en **waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.** Daarnaast biedt Select Projects je **een vast contract van onbepaalde duur** aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:* Een **bruto loon**per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen* Mogelijkheid tot een **elektrische bedrijfswagen** met laadpas of laadpaal* **€7 maaltijdcheques** per volledig gewerkte dag* **€250 ecocheques** per volledig gewerkt jaar* **Minstens €45** **netto onkostenvergoeding**per maand* **Groeps- en hospitalisatieverzekering*** **12 ADV-dagen**per volledig gewerkte jaar* **Eindejaarspremie*** **Enkel en dubbel vakantiegeld*** **Bonussysteem**: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus* Optie om deel te nemen aan het **Flex Income Plan*** Toegang tot het **Employee Assistance Program** (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid* Mogelijkheid om **opleidingen** te volgen via onze **Select Academy*** **Attenties**bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...* Gratis toegang tot het **kortingsplatform** Ekivita en Benefits@workVind je dit project interessant, solliciteer via de website of via **[e-mail]** voor **08/11/2026**.