Pharma Technical Support Engineer - GMP & Documentation

Pauwels Consulting; Hamont; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Geschenkcheques

Job summary

Pauwels Consulting zoekt voor een internationale farmaceutische partner een administratieve en technische ondersteuner voor project engineers in Noord-Limburg. Je bewaakt documentatie en GMP-naleving en schrijft URS'en, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten.

Je coördineert wijzigings- en testaanvragen, ondersteunt bij machinetesten, risico-analyses en design reviews en documenteert corrigerende acties en interne procedures.

Qualifications

• Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Relevante ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Grondige kennis van GMP-eisen, kwaliteitssystemen en procedures.
• Ervaring met het schrijven van technische rapporten.
• Proactief en trekker die conceptueel en analytisch denkt.
• Punctueel, geduldig en integer.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Schrijven van URS'en, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten of helpen bij opstelling.
• Volgen van reviewcyclus van documenten.
• Beheren van wijzigings- en testaanvragen bij proces- of machine-aanpassingen.
• Ondersteunen bij machinetesten en rapporteren van resultaten.
• Begeleiden risico-analyses, ontwerpreviews en andere technische evaluaties.
• Documenteren van corrigerende acties tijdens engineeringfase en opvolgen.
• Schrijven van interne technische procedures en werkinstructies voor machines.
• Ondersteunen bij GMP-conform werken en andere afdelingen bij soortgelijke taken.

Skills

Proactief

Analytisch denken

Detailgericht

Integriteit

Sociaal vaardig

Talen Nederlands/Engels

Education

Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring

Job description

Pauwels Consulting zoekt voor een internationale farmaceutische partner een administratieve en technische ondersteuner voor project engineers in Noord-Limburg. Je bewaakt documentatie en GMP-naleving en schrijft URS'en, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten.

Je coördineert wijzigings- en testaanvragen, ondersteunt bij machinetesten, risico-analyses en design reviews en documenteert corrigerende acties en interne procedures.