Pharma Digitalisation Process Engineer GMP/Validation

Randstad Belgium; Grimbergen; Remote; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

13e mois et avantages sociaux

Indemnité mensuelle nette

Tickets-restaurant et chèques-cadeaux

Voiture de société ou indemnité kilomÉ

Assurance hospitalisation et mutuelle

Plan Cafétéria (Flex Income)

Congés et RTT

Télétravail possible

Programmes de formation et accompagnem

Réseautage et événements internes

Paiement rapide des factures (30 jours

Management de compte RH/L&D

Job summary

Randstad Belgium recherche un ingénieur procédés spécialisé en digitalisation pour contribuer à la transition numérique d’un site pharmaceutique en Brabant wallon. Vous ferez le pont entre les équipes opérationnelles et les experts informatiques afin de fiabiliser les systèmes de production et les outils digitaux.

Vous piloterez les phases de qualification, assurerez la traçabilité des données et soutiendrez les équipes sur site avec des solutions technologiques conformes GMP, notamment

Qualifications

• Diplôme de master en bioingénierie ou équivalent avec expérience en environnement aseptique.
• Maîtrise des exigences GMP et de l’intégrité des données dans un cadre réglementé.
• Capacité à dialoguer avec les équipes informatiques et à utiliser SAP, QALM ou Opcenter.
• Maîtrise du français et de l’anglais pour collaboration internationale.
• Rigueur, autonomie et esprit d’initiative dans une organisation matricielle.

Responsibilities

• Traduire les exigences opérationnelles vers les équipes IT pour assurer conformité des outils digitaux.
• Coordonner le déploiement et fiabiliser l’electronic batch record sur les lignes aseptiques.
• Conduire les phases de qualification technique et exécuter les tests de validation.
• Rédiger et valider les protocoles et SOP selon les normes GMP.
• Accompagner les équipes de production lors de la mise en place des solutions.

Skills

Français courant

Anglais courant

Communication IT

Education

Master en bioingénierie / ingénierie industrielle / sciences appliquées

Tools

SAP

QALM

Opcenter

Job description

Randstad Belgium recherche un ingénieur procédés spécialisé en digitalisation pour contribuer à la transition numérique d’un site pharmaceutique en Brabant wallon. Vous ferez le pont entre les équipes opérationnelles et les experts informatiques afin de fiabiliser les systèmes de production et les outils digitaux.

Vous piloterez les phases de qualification, assurerez la traçabilité des données et soutiendrez les équipes sur site avec des solutions technologiques conformes GMP, notamment