Process engineer digitalisation

Randstad Belgium; Waals-Brabant; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

13e mois

Double pécule vacances

Tickets-restaurants

Écochèques

Indemnité kilométrique

Assurance hospitalisation

Plan Cafétéria

Congés 4 semaines + RTT

Télétravail possible

Formation et certifications

Job summary

Randstad Belgium recherche un(e) ingénieur process spécialisé en digitalisation pour soutenir un site pharmaceutique dans le Brabant wallon. Vous ferez le pont entre le terrain et les équipes informatiques afin de fiabiliser les systèmes de production et les e-tools.

Le poste implique des phases de qualification, des tests de validation et un accompagnement des équipes de production, avec un focus sur les normes GMP et l’intégrité des données.

Qualifications

• Diplôme master en bioingénierie, ingénierie industrielle ou sciences appliquées.
• Expérience en environnement aseptique.
• Connaissance des normes GMP et intégrité des données.
• Bonne communication avec les équipes IT.

Responsibilities

• Traduire les exigences terrain vers les équipes IT et assurer conformité des outils digitaux.
• Coordonner déploiement et fiabilisation de l’EBR sur les lignes d’inspection visuelle et de fabrication aseptique.
• Réaliser les tests de validation sur les applications industrielles.
• Rédiger et approuver les protocoles de validation et les procédures GMP.
• Accompagner les équipes de production sur les nouveaux outils.

Skills

Ingénierie procédés

Biotechnologie

Gestion GMP

Anglais technique

Français courant

Education

Master bioingénierie

Tools

SAP

QALM

Opcenter

Job description

Envie de participer à la transition digitale d'un site pharmaceutique dans le brabant wallon ? Rejoignez notre équipe projet !

Vous intégrez un environnement biotechnologique de pointe dédié à la fabrication aseptique de médicaments innovants. En tant que process engineer digitalisation, vous faites le pont entre le terrain opérationnel et les experts informatiques pour fiabiliser les systèmes de production. Cette mission de consultance vous permet de développer une expertise rare alliant ingénierie des procédés et digitalisation industrielle.

Principales responsabilités :

• Traduire les exigences opérationnelles du terrain pharmaceutique vers les équipes informatiques pour assurer la conformité des outils digitaux.
• Coordonner le déploiement et la fiabilisation de l'electronic batch record sur les lignes d'inspection visuelle et de fabrication aseptique.
• Conduire les phases de qualification technique et exécuter les tests de validation sur les applications industrielles déployées.
• Rédiger et approuver les protocoles de validation ainsi que les procédures opérationnelles dans le respect rigoureux des normes GMP
• Accompagner les équipes de production lors de la prise en main des nouvelles solutions technologiques sur site.
• Vous possédez un diplôme de master en bioingénierie, ingénierie industrielle ou sciences appliquées avec une expérience en environnement aseptique
• Vous maîtrisez les exigences des normes GMP ainsi que les impératifs d'intégrité des données dans un cadre réglementé
• Vous démontrez une réelle capacité à dialoguer avec des spécialistes informatiques et à utiliser des systèmes comme SAP, QALM ou Opcenter
• Vous pratiquez couramment le français et l'anglais afin de collaborer aisément avec des équipes techniques internationales
• Vous faites preuve d'assertivité, de rigueur d'analyse et d'autonomie pour mener vos initiatives à terme au sein d'une organisation matricielle

Notre offre

• salaire brut compétitif avec 13e mois et double pécule de vacances
• indemnité mensuelle nette
• chèques-repas & écochèques
• choix entre voiture de société avec carte carburant/recharge (plan SalSa) ou indemnité kilométrique pour l’utilisation de votre véhicule personnel
• assurance hospitalisation dès le 1er jour + assurance ambulatoire optionnelle (incl. soins dentaires)
• assurance groupe (constitution de pension)
• plan cafétéria (Flex Income Plan)
• 4 semaines de congés légaux + 12 jours RTT + congé d’ancienneté
• possibilité de télétravail (selon le projet)
• plateforme de réductions Benefits at Work
• bonus de recommandation en cas de recrutement via votre réseau
• accompagnement personnalisé via account manager, support RH/L&D, accès à des formations, outils d’apprentissage et certifications
• événements de networking et activités internes pour rester connecté à l’équipe et à l’organisation