PE Tech method Transfer Analytical Lab

Maandag Belgium; Antwerpen; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Maandag Belgium zoekt een professional voor de rol van PE Tech method Transfer in Antwerpen. Je bent verantwoordelijk voor het overzetten, valideren en implementeren van testmethodes in het QC-labo. De functie vereist nauwkeurige planning en rapportering, evenals directe samenwerking met R&D.

Met diverse taken waaronder projectleiding en probleemoplossing, biedt deze rol de kans om te groeien in de farmaceutische sector en bij te dragen aan de algehele kwaliteit.

Qualifications

• Ervaring in projectmanagement binnen de farmaceutische sector.
• Kennis van validatie- en compendial dossiers.
• Sterke communicatievaardigheden in samenwerking met R&D.

Responsabilités

• Leiden van projecten binnen het QC-labo.
• Beoordelen van validatie- en compendial dossiers.
• Coördineren van methodetransfers.

Description du poste

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een PE Tech method Transfer Analytical Lab voor een project binnen de farmaceutische sector.

Je rol draait om het vlekkeloos overzetten, valideren en implementeren van testmethodes in het QC-labo. Jij bent degene die structuur brengt in de chaos, en ervoor zorgt dat alles klopt tot in de puntjes én dit in nauwe samenwerking met R&D (voornamelijk uit de VS).

Je takenpakket in een notendop:

• Je leidt projecten en zorgt voor een heldere planning én rapportering
• Je beoordeelt validatie- en compendial dossiers op compliance
• Je coördineert methodetransfers van het sending site
• Je schrijft, reviewt en valideert protocollen, test scripts en rapporten
• Je begeleidt de implementatie van nieuwe analysemethoden binnen QC
• Je ondersteunt analisten bij de uitvoering en training
• Je lost problemen op met precisie (troubleshooting)
• Je bent mee verantwoordelijk tijdens inspecties van geautoriseerde instanties