Senior Project Engineer – QC Lab Operations & Method Validation

Jefferson Wells ( Manpower Group); Antwerpen; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Jefferson Wells (Manpower Group) zoekt een Lab Operations Project Engineer in Antwerpen. Je bent verantwoordelijk voor de implementatie, validatie en compliancebeoordeling van analysemethoden binnen Quality Control. Je coördineert methode-implementaties en ondersteunt QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting.

Belangrijke taken omvatten het opstellen en reviewen van protocollen, opvolgen van afwijkingen en autonoom oplossen van complexe problemen. Wij zoeken iemand met sterke technische vaardigheden en kennis van analysemethoden.

Responsabilités

• Beoordelen van compliance van methodvalidatie- en compendiale dossiers.
• Implementeren van nieuwe analysemethoden, testmethoden en QC-procedures.
• Plannen en coördineren van activiteiten rond methode-implementatie.
• Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten.
• Opvolgen, onderzoeken en afsluiten van afwijkingen.
• Reviewen van validatie- en transfertesten.
• Valideren van bestanden zoals SoftMaxPro en Excel.
• Verifiëren van compendiale testen.
• Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering.
• Oplossen van technische problemen binnen labo-activiteiten.
• Uitvoeren van root cause analyses met methodes zoals DMAIC.
• Opstarten en opvolgen van CAPA-acties.
• Bijdragen aan regelgevende dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins.
• Autonoom oplossen van complexe problemen en sturen van technische richting.

Description du poste

We zoeken een Lab Operations Project Engineer voor de implementatie, validatie en compliancebeoordeling van analysemethoden binnen Quality Control. Je coördineert methode-implementaties, beheert technische documentatie en ondersteunt QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting.

Verantwoordelijkheden

• Beoordelen van compliance van methodvalidatie- en compendiale dossiers.
• Implementeren van nieuwe analysemethoden, testmethoden en QC-procedures.
• Plannen en coördineren van activiteiten rond methode-implementatie.
• Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten.
• Opvolgen, onderzoeken en afsluiten van afwijkingen.
• Reviewen van validatie- en transfertesten.
• Valideren van bestanden zoals SoftMaxPro en Excel.
• Verifiëren van compendiale testen.
• Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering.
• Oplossen van technische problemen binnen labo-activiteiten.
• Uitvoeren van root cause analyses met methodes zoals DMAIC.
• Opstarten en opvolgen van CAPA-acties.
• Bijdragen aan regelgevende dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins.
• Autonoom oplossen van complexe problemen en sturen van technische richting.