QC Project Analyst- Puurs, BE

purna; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

purna, gevestigd in Puurs-Sint-Amands, zoekt een QC Project Analyst om analytische methodes te ontwikkelen en te valideren met een focus op chromatografie zoals HPLC. Je draagt bij aan productkwaliteit binnen een GMP-omgeving en werkt samen met ervaren professionals.

Wij verwelkomen kandidaten met een Bachelor of Master in Chemie en 2 jaar ervaring in een laboratorium. Competitie en betrokkenheid zijn belangrijke waarden in onze organisatie.

Qualifications

• Minimaal 2 jaar ervaring binnen een farmaceutisch labo.
• Capaciteit om resultaten nauwgezet te interpreteren en rapporteren.
• Bereidheid om in een 2-ploegensysteem te werken.

Responsabilités

• Uitvoeren van analytische methodevalidaties en verificaties.
• Opstellen van validatieprotocollen in overeenstemming met richtlijnen.
• Analyseren en rapporteren van testresultaten.
• Werken volgens GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocedures.

Connaissances

HPLC analyse

Analytische methoden

Kennis van GMP-richtlijnen

Initiatief

Organisatievermogen

Formation

Bachelor/Master Chemie of gelijkwaardig

Outils

Chromeleon software

Description du poste

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn wij op zoek naar een QC Project Analyst.

Als Project Analyst binnen het QC-laboratorium ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, valideren en verifiëren van analytische methodes, met een focus op chromatografische technieken zoals HPLC. Je zorgt ervoor dat deze methodes betrouwbaar, reproduceerbaar en geschikt zijn voor hun toepassing binnen kwaliteitscontrole en procesvalidatie.

In deze rol combineer je analytisch denkwerk met een sterke focus op kwaliteit en regelgeving. Je stelt validatieprotocollen op volgens de geldende richtlijnen, voert studies uit en evalueert kritisch de bekomen resultaten. Zo draag je bij aan de consistente kwaliteit van producten binnen een GMP-omgeving.

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Uitvoeren van analytische methodevalidaties- en verificaties (o.a. HPLC, dissolutie..)
• Opstellen van validatie- en verificatieprotocollen in overeenstemming met relevante richtlijnen en regelgeving;

• Actief meewerken aan procesvalidaties;
• Analyseren, interpreteren en rapporteren van testresultaten;
• Opstellen en reviewen van validatiedocumentatie en rapporten;
• Werken volgens GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocedures;
• Signaleren en onderzoeken van afwijkingen.

Wie ben jij?

• Bachelor/Master Chemie, Bachelor Farmaceutische en biologische laboratoriumtechnieken of een gelijkwaardige richting en +/- 2 jaar ervaring binnen een farmaceutisch labo.
• Kennis van HPLC en GC analyses is een must, ervaring met Chromeleon software is een pluspunt.
• Je kan zeer nauwgezet resultaten interpreteren en rapporteren.
• Initiatief nemen, zeer georganiseerd werken met een sterke mate van autonomie en engagement voor het bedrijf.
• Je bent bereid om in een 2-ploegensysteem te werken.

Wat bieden wij?

Je maakt deel uit van een groeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionals die elkaar enthousiast ondersteunen. Als team werken we constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving. Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen.

Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in onze bedrijfscultuur met daarnaast een competitief salarispakket.