Lab Validatie Ingenieur

Normec Advipro; Antwerpen; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques

Ecocheques

Bedrijfswagen met tankkaart

32 verlofdagen

Hospitalisatie- en groepsverzekering

Cheques bij speciale aangelegenheden

Résumé du poste

Normec Advipro in Antwerpen zoekt een ervaren professional voor analytische testen en methodevalidatie. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de implementatie, validatie en aanpassing van analysemethoden en voor het uitvoeren van troubleshooting in een GMP-laboratoriumomgeving.

Naast een marktconform salaris biedt het bedrijf een vast contract, extra vergoedingen zoals maaltijdcheques, ecocheques en bedrijfswagen, alsook 32 verlofdagen en diverse teamactiviteiten.

Qualifications

• Ervaring met analytische technieken zoals HPLC, UPLC, ELISA, en qPCR is vereist.
• Kennis van methodevalidatie en kwalificatie van lab apparatuur.
• Affiniteit met labdigitalisatie en CSV is een plus.

Responsabilités

• Verantwoordelijk voor analytische testen en methodevalidatie.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten met analytische methoden.
• Troubleshooting uitvoeren bij methodologische issues en apparatuur.

Connaissances

Analytische technieken (HPLC/UPLC, ELISA, qPCR, GC)

Documentatie en dataverwerking

GMP-compliance

Communicatief en analytisch sterk

Outils

LIMS

CSV

Description du poste

• Afhankelijk van het specifieke project en je ervaring ben je verantwoordelijk voor analytische testen, methodevalidatie, method transfer en de kwalificatie van labotoestellen en/of digitaliseringsprojecten binnen QC en Lab Operations, waaronder EDES, SDS, LIMS en andere systemen die GMP-documentatie ondersteunen.
• Je ondersteunt de introductie van nieuwe producten door analysemethoden te implementeren, te valideren of aan te passen, inclusief het verwerken van testen via technieken zoals HPLC, UPLC, ELISA, qPCR en GC.
• Je voert troubleshooting uit bij analytische, methodologische issues en die van appartuur en zorgt voor een correcte en tijdige oplossing die voldoet aan GMP-vereisten.
• Je stelt protocollen, testscripts en rapporten op en verwerkt resultaten volgens de geldende richtlijnen voor GMP-documentatie.
• Je beheert de kwalificatie en het onderhoud van labotoestellen, volgt leveranciers op en bewaakt de documentatiekwaliteit; ervaring met CSV is hierbij een plus.
• Je werkt nauw samen met analisten, method owners, QA en productie en speelt een sleutelrol in het integreren van nieuwe analysetechnieken in een GMP-laboratoriumomgeving.
• Ervaring met analytische technieken (HPLC/UPLC, ELISA, qPCR, GC…)
• Kennis van methodetransfer & methodevalidatie en/ of qualificatie van Lab equipment
• Sterk in documentatie, dataverwerking & GMPcompliance
• Communicatief, nauwkeurig, analytisch sterk
• Affiniteit met labdigitalisatie en CSV is een plus
• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus