MSAT Engineer

Eurogentec; Seraing; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Eurogentec, groupe biotechnologique basé à Liège, recherche un MSAT Engineer pour piloter le transfert et l’industrialisation des procédés. Vous assurez l’interface entre clients, opérationnel et QA afin de garantir conformité et performance technique.

Vous serez référent Scientifique, mènerez les validations et contribuerez à la préparation des procédés pour la production cGMP, tout en respectant les exigences réglementaires et les standards qualité.

Qualifications

• PhD ou Master en sciences, ingénierie, pharmacie ou domaine équivalent.
• Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique.
• Solide connaissance des environnements cGMP, idéalement en production, qualité ou développement.
• Bonne connaissance des procédés de fabrication et/ou des méthodes analytiques.
• Excellente maîtrise du français et très bon niveau d’anglais professionnel.

Responsibilities

• Piloter et accompagner les projets clients sur leurs aspects scientifiques et opérationnels.
• Agir comme point de contact scientifique (SPOC) tout au long du cycle de vie des projets.
• Contribuer à la préparation des procédés pour la production cGMP en garantissant leur conformité.
• Assurer une communication efficace entre les clients et les départements opérationnels (UDP, QC, PAD, QA).
• Concevoir, coordonner et superviser les activités de validation des procédés et des méthodes analytiques.

Skills

Gestion de projets

Communication

Analyse

Autonomie

Esprit d'équipe

Education

PhD ou Master en sciences/ingénierie/pharmacie

Tools

JMP

Job description

Eurogentec est un groupe de biotechnologie internationalement reconnu, faisant partie du groupe Kaneka. Depuis plusieurs décennies, la société est un fournisseur mondial de produits et services innovants pour l'industrie des sciences de la vie. La société a développé une large plate-forme technologique, qui est organisée en business units distinctes, filiales et installations de production. Eurogentec cherche actuellement un (m/f):

MSAT Engineer

Votre mission

Au sein de l’équipe MSAT (Manufacturing Sciences & Technology), vous jouez un rôle central dans le transfert, la validation et l’industrialisation des procédés de fabrication. Véritable référent scientifique, vous assurez l’interface entre les clients, les équipes opérationnelles et les fonctions support afin de garantir la réussite technique et réglementaire des projets.

Vous serez notamment responsable de :

• Piloter et accompagner les projets clients sur leurs aspects scientifiques et opérationnels, en particulier pour les méthodes analytiques.
• Agir comme point de contact scientifique (Scientific SPOC) tout au long du cycle de vie des projets.
• Apporter votre expertise scientifique et cGMP afin de définir les stratégies de contrôle et de validation adaptées.
• Contribuer à la préparation des procédés pour la production cGMP en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et aux standards qualité de l’entreprise.
• Assurer un rôle d’expert transversal sur les différentes technologies et procédés de fabrication.

Vos tâches

• Exécution des projets
• Apporter un support technique à la préparation des offres et devis en collaboration avec le département Business Development.
• Participer aux échanges techniques avec les clients et soutenir les Project Managers lors des discussions scientifiques.
• Revoir les documents contractuels lorsque nécessaire.
• Assurer une communication efficace entre les clients et les départements opérationnels (UDP, QC, PAD, QA).
• Endosser le rôle de référent scientifique pour toutes les questions techniques liées aux projets.
• Assurer le leadership scientifique des équipes PAD, laboratoires et QC impliquées dans les projets.
• Collaborer avec les équipes Qualité afin de garantir une préparation cGMP conforme aux exigences des projets cliniques et commerciaux.
• Concevoir, coordonner et superviser les activités de validation des procédés et des méthodes analytiques.
• Expertise scientifique et qualité
• Définir et soutenir les stratégies de transfert et de validation des procédés.
• Réaliser des évaluations scientifiques et techniques et formuler des recommandations adaptées aux besoins des projets.
• Contribuer à la rédaction et à la révision de la documentation cGMP.
• Garantir la conformité réglementaire ainsi que la faisabilité scientifique et technique des changements proposés.
• Participer à la mise en place des MBR, SOP QC et autres documents de référence, et assurer leur transfert vers les équipes opérationnelles et qualité.
• Amélioration continue et excellence opérationnelle
• Identifier et piloter des initiatives d’amélioration liées à la sécurité, la qualité, la conformité, la productivité, la performance des procédés et la maîtrise des coûts.
• Collaborer avec les équipes internes et les fournisseurs afin d’optimiser les procédés de fabrication et d’évaluer de nouvelles matières premières ou consommables.
• Contribuer aux analyses de données, aux investigations et à l’analyse des tendances en collaboration avec les équipes QA et Regulatory Affairs.
• Assurer une veille scientifique et technologique active en participant à des conférences, congrès et réseaux professionnels.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes de développement technique afin de favoriser l’innovation et le partage des connaissances.

Votre profil

• PhD, Master en sciences, ingénierie, pharmacie ou domaine équivalent, ou expérience professionnelle équivalente.
• Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique.
• Solide expertise des environnements cGMP, idéalement acquise en production, qualité ou développement.
• Bonne connaissance des procédés de fabrication et/ou des méthodes analytiques.
• Excellente maîtrise du français et très bon niveau d’anglais professionnel.

Vos compétences

• Capacité à évoluer efficacement dans un environnement transversal et matriciel.
• Excellentes capacités d’organisation et de gestion des priorités.
• Aptitude à gérer plusieurs projets simultanément dans un environnement dynamique.
• Très bonnes compétences en communication orale et écrite.
• Capacité à développer des relations de confiance avec des interlocuteurs internes et externes.
• Solides compétences analytiques et aptitude à résoudre des problématiques complexes.
• Esprit critique, autonomie et orientation résultats.
• Capacité à promouvoir le changement et l’amélioration continue.
• Rigueur, précision et respect des procédures.
• Connaissance des outils statistiques, notamment JMP, constitue un atout.
• Enthousiasme, esprit d’équipe et sens de la collaboration.

Notre offre

• Un contrat à durée indéterminée accompagné d’un package salarial attractif incluant divers avantages extralégaux.
• Une fonction stimulante et variée au sein d’un environnement scientifique de pointe.
• L’opportunité de contribuer à des projets innovants à fort impact pour les industries biopharmaceutiques.
• Un cadre de travail collaboratif favorisant l’autonomie, le développement des compétences et l’évolution professionnelle.
• L’opportunité de rejoindre une entreprise reconnue pour son expertise et son innovation, au cœur de la région Liége