Microbiologie Analist

Eurofins PSS Insourcing Solutions; Heist-op-den-Berg; On-site; EUR 36,000 - 54,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques 8€/werkdag

DKV verzekering

Welzijnsprogramma

Payflip salaris-app

Teamdiners & teambuilding

Internationale werkomgeving

Job summary

Eurofins PSS Insourcing Solutions zoekt een microbiologie analist om kwaliteitsresultaten te behalen door diverse testen uit te voeren op materialen en producten. Je rapporteert resultaten in het LIMS-systeem en identificeert micro-organismen tijdens routinetesten.

Je participeert aan continue verbetering, bereidt media voor en bewaakt naleving van cGMP en farmacopee-standaarden. Er zijn ploegendiensten en mogelijkheden tot professionele ontwikkeling.

Qualifications

• Een bachelordiploma in een wetenschappelijke richting, bij voorkeur met minimaal 2 jaar labo-ervaring.
• Praktische kennis van aseptische technieken en GMP/GLP-standaarden.
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatie in Nederlands en Engels.
• In staat om zelfstandig te werken en priorties effectief te beheren.
• Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden en teamwork.
• Uitstekende probleemoplossende vaardigheden en nauwkeurigheid.
• Sterke organisatorische en planningsvaardigheden en deadlines respecteren.
• Bereid om te werken in ploegendiensten (vroeg 6:00-14:00, 9:00-17:00, laat 14:00-22:00).

Responsibilities

• Voeren van microbiologische testen op grondstoffen, halffabricaten, eindproducten en verpakkingsmaterialen volgens farmacopee en SOP's.
• Voorbereiden, beoordelen en documenteren van analyses en rapporteren in het LIMS-systeem.
• Identificeren van micro-organismen gevonden tijdens routineonderzoeken.
• Voorbereiden en kwalificeren van voedingsmedia met groeibevorderende tests.
• Controleren van analytische gegevens op juistheid en conformiteit.
• Documenteren van afwijkingen, OOT/OOS en ondersteunen van laboratoriumonderzoeken.
• Deelnemen aan continue verbeteringsinitiatieven en procesoptimalisatie.
• Uitvoeren van laboratoriumactiviteiten volgens cGMP en interne procedures.
• Regelmatige kalibratie en verificatie van weegschalen, glaswerk en apparatuur.
• Monitoren van omgevings- en apparatuurparameters en registratie van temperatuur/vochtigheid.
• Ondersteunen van aanvullende laboratoriumactiviteiten en interne trainingen.
• Bijdragen aan een veilige en schone werkomgeving door housekeeping en orde te handhaven.

Skills

Aseptische technieken

Goede laboratoriumpraktijken

Communicatie NL/EN

Zelfstandig werken

Teamwerk

Probleemoplossing

Organisatie & planning

Shifts bereidheid

Education

Bachelordiploma in een wetenschappelijke richting

Job description

Functieomschrijving

De Microbiologie analist ondersteunt de organisatie bij het behalen van uitstekende kwaliteitsresultaten door verschillende testen uit te voeren op materialen of producten en hierover de resultaten te rapporteren. De belangrijkste verantwoordelijkheden omvatten:

• Het uitvoeren van microbiologische testen op grondstoffen, bulkproducten, eindproducten en verpakkingsmaterialen overeenkomstig de farmacopeevoorschriften, interne procedures, testmonografieën en SOP’s.
• Het voorbereiden, beoordelen en documenteren van microbiologische analyses, inclusief een correcte rapportering van resultaten in het LIMS-systeem.
• Het identificeren van micro-organismen die worden teruggevonden tijdens routinetesten en onderzoeken.
• Het voorbereiden en kwalificeren van voedingsmedia door middel van groeibevorderingstesten (Growth Promotion Testing).
• Het beoordelen van analytische gegevens die door andere analisten werden gegenereerd om de juistheid, volledigheid en conformiteit ervan te waarborgen.
• Het identificeren, documenteren en rapporteren van afwijkingen, Out-of-Trend (OOT)- en Out-of-Specification (OOS)-resultaten, alsook het ondersteunen van laboratoriumonderzoeken.
• Het deelnemen aan initiatieven voor continue verbetering, waaronder de optimalisatie van laboratoriumapparatuur, processen en standaardwerkprocedures.
• Het uitvoeren van laboratoriumactiviteiten in overeenstemming met cGMP-richtlijnen, farmacopeestandaarden en interne kwaliteitsprocedures.
• Het uitvoeren van routinematige kalibratie en verificatie van weegschalen, glaswerk en laboratoriumapparatuur.
• Het monitoren van omgevings- en apparatuurparameters, inclusief de dagelijkse controle van temperatuur- en vochtigheidsregistraties.
• Het uitvoeren van testen en evaluaties van nutsvoorzieningssystemen, waaronder stadswater, gezuiverd water, water voor injectie (WFI) en schone stoom.
• Het ondersteunen van bijkomende laboratoriumactiviteiten, zoals stabiliteitstesten, wateranalyses, in-process controles, productidentificatie en testen in het kader van speciale projecten.
• Het geven van peer-to-peer opleidingen en het delen van kennis ter ondersteuning van de ontwikkeling van het team.
• Het handhaven van orde, netheid en housekeepingnormen in het laboratorium om een veilige en conforme werkomgeving te waarborgen.
• 1. Een bachelordiploma in een wetenschappelijke richting, bij voorkeur aangevuld met minstens 2 jaar ervaring in een laboratoriumomgeving.
• 2. Praktische kennis van aseptische technieken en goede laboratoriumpraktijken.
• 3. Vlotte mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels.
• 4. Vermogen om zelfstandig te werken en tegelijkertijd prioriteiten en verantwoordelijkheden effectief te beheren.
• 5. Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden, met een collaboratieve en teamgerichte ingesteldheid.
• 6. Uitstekende probleemoplossende vaardigheden, oog voor detail en een sterke focus op nauwkeurigheid.
• 7. Sterke organisatorische en planningsvaardigheden, met het vermogen om de werkbelasting efficiënt te beheren en deadlines te respecteren.
• 8. Bereid om te werken in shiften (vroeg 6:00 -14:00, dag 9:00-17:00, laat 14:00-22:00).

Aanvullende informatie

• Een contract van onbepaalde duur.
• Een team met enthousiaste en gedreven collega’s.
• Maaltijdcheques 8 euro/werkdag.
• DKV hospitalisatieverzekering.
• Niet genoeg wettelijke vakantiedagen? Wij dekken je.
• Een bedrijfswelzijnsprogramma dat zowel het mentale als fysieke welzijn bevordert.
• Toegang tot Payflip - een innovatieve app die je helpt controle te nemen en je salaris te optimaliseren.
• Een platform om dermatologen te raadplegen voor alle huidproblemen.
• Een fantastisch team met maandelijkse teamdiners, leuke teambuildingactiviteiten (lasertag, escape rooms, sport enz.) en bovenal een geweldige internationale werkomgeving waarin wordt samengewerkt.
• Persoonlijke ontwikkeling door leren op het werk en aanvullende training.