MES Editor PAS-X (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een ervaren MES Editor voor de farmaceutische productieomgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en configureert PAS-X. Je werkt nauw samen met productie, quality en engineering om processen volgens GMP te optimaliseren.

De rol vereist minimaal 10 jaar ervaring in pharma of procesindustrie, en sterke Nederlands- en Engels-communicatie.

Qualifications

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een gelijkaardig MES-systeem
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of de procesindustrie
• Gezegde GMP-richtlijnen en change control procedures
• Sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels

Responsibilities

• Opstellen en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's).
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records.
• Configureren van productieprocessen binnen MES en PAS-X.
• Implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen.
• Ondersteunen van diverse MES-projecten op de site.
• GMP-richtlijnen en change control toepassen.
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams.

Skills

Communicatie

Zelfstandig werken

Stakeholder management

Education

Bachelor diploma

Tools

PAS-X

MBR-design

Job description

Functieomschrijving

Als MES Editor draag je bij aan de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie in PAS-X. Daarbij ondersteun je verschillende MES-initiatieven op de site en werk je nauw samen met productie, quality en engineering. Zo help je mee aan efficiënte processen die voldoen aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen.

In deze rol sta je onder meer in voor:

• het opstellen en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• het vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• het configureren van productieprocessen binnen MES en specifiek in PAS-X
• het implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• het ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• het toepassen van GMP-richtlijnen en procedures rond change control
• het afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Jouw profiel

Je werkt zelfstandig, neemt initiatief en schakelt vlot tussen verschillende stakeholders en prioriteiten. Dankzij je sterke communicatievaardigheden functioneer je goed in een multidisciplinaire omgeving.

Hard skills

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een gelijkaardig MES-systeem
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of de procesindustrie
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en change control procedures
• Sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)