MES Editor PAS-X (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Belgique; Remote; EUR 85.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bedrijfswagen of alternatief vergoed

Extralegale voordelen

Zusammenfassung

EngiFlex BV in België zoekt een ervaren MES Editor om digitalisering van productieprocessen te versnellen en PAS-X-configuratie te verzorgen.

Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords, werkt zelfstandig en stemt af met productie, quality en engineering, met focus op GMP-naleving en change control.

Qualifikationen

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met PAS-X/MBR-design of een gelijkaardig MES-systeem.
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of de procesindustrie.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en change control procedures.
• Sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels.

Aufgaben

• het opstellen en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• het vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• het configureren van productieprocessen binnen MES en specifiek in PAS-X
• het implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• het ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• het toepassen van GMP-richtlijnen en procedures rond change control
• het afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Kenntnisse

Communicatieve vaardigheden

Zelfstandig werken

Ausbildung

Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring

Tools

PAS-X

MBR-design

Jobbeschreibung

Functieomschrijving

Als MES Editor draag je bij aan de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie in PAS-X. Daarbij ondersteun je verschillende MES-initiatieven op de site en werk je nauw samen met productie, quality en engineering. Zo help je mee aan efficiënte processen die voldoen aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen.

In deze rol sta je onder meer in voor:

• het opstellen en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• het vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• het configureren van productieprocessen binnen MES en specifiek in PAS-X
• het implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• het ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• het toepassen van GMP-richtlijnen en procedures rond change control
• het afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Jouw profiel

Je werkt zelfstandig, neemt initiatief en schakelt vlot tussen verschillende stakeholders en prioriteiten. Dankzij je sterke communicatievaardigheden functioneer je goed in een multidisciplinaire omgeving.

Hard skills

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een gelijkaardig MES-systeem
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of de procesindustrie
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en change control procedures
• Sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)