Master Batch Record Engineer | Pharma | Geel

Select Projects BVBA; Geel; Sur place; EUR 85 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Select Projects BVBA zoekt een Master Batch Record Engineer die elektronische batchrecords (EBR's) aanmaakt en onderhoudt, productieprocessen omzet naar Master Batch Records en PAS-X configureert op de site. Je werkt nauw samen met productie-, quality- en engineeringteams om CIP/SIP/mitigatie- en bufferprocessen te implementeren volgens GMP en change control.

De rol vereist minstens 10 jaar relevante pharma-ervaring, uitstekende beheersing van Nederlands en Engels, en een bachelor of

Qualifications

• Goede kennis van MBR-design of vergelijkbare MES-systemen.
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of procesindustrie.
• Kennis GMP-richtlijnen en change control procedures.
• Uitstekende schriftelijke en mondelinge vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Aanmaken en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's).
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records.
• Configureren van productieprocessen binnen PAS-X.
• Implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen.
• Ondersteunen van diverse MES-projecten op de site.
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams.
• Werken zelfstandig en neem initiatief binnen projecten.
• Communicatie tussen teams en prioriteiten bewaken.

Connaissances

Batch records

PAS-X

GMP

Communicatievaardigheden

Stakeholder management

Formation

Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring

Description du poste

Als Master Batch Record Engineer speel je een belangrijke rol in de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele processen naar digitale batchrecords en zorgt ervoor dat deze correct worden geconfigureerd binnen PAS-X. Je ondersteunt verschillende MES-projecten op de site en werkt nauw samen met productie-, quality- en projectteams. Dankzij jouw expertise verlopen processen efficiënt en conform de geldende richtlijnen. Zo draag je rechtstreeks bij aan een kwalitatieve en betrouwbare productieomgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Aanmaken en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• Configureren van productieprocessen binnen PAS-X
• Implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• Ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• Toepassen van GMP-richtlijnen en change control procedures
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Je werkt zelfstandig en neemt initiatief binnen jouw projecten. Tegelijk werk je vlot samen met verschillende stakeholders. Dankzij jouw communicatievaardigheden schakel je gemakkelijk tussen teams en prioriteiten.

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een vergelijkbaar MES-systeem
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of procesindustrie
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en change control procedures
• Sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels

IT/dataverwerking, Productieproces, Media, Engelse taal, Productie, SIP, Communicatie, Vertaling, Nederlands, Change Control