Launch Excellence Engineer: GMP Validation & Launch Lead

Science Talents; Puurs; On-site; EUR 32,000 - 38,000; Full time

Benefits offered by this job

Premium bedrijfswagen incl. tank/laad

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques

Ecocheques

Uitgebreid opleidingenaanbod

Persoonlijke carrièrebegeleiding

Job summary

Science Talents zoekt een Launch Excellence Project Engineer die verantwoordelijk wordt voor validatie- en implementatieactiviteiten rond nieuwe productintroducties binnen een GMP-omgeving. Je combineert technische expertise met projectmanagement en werkt nauw samen met Quality, Engineering, Manufacturing en Validation om lanceringen veilig, efficiënt en conform te realiseren.

De functie vereist ervaring in de farmaceutische of biotechnologische sector en biedt een vast contract, marktconforme

Qualifications

• Masterdiploma in Bio-engineering, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkaardige wetenschappelijke richting.
• Minstens enkele jaren relevante ervaring binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
• Ervaring met validatieprojecten in een GMP-omgeving.
• Kennis van risicoanalyses, change controls en validatieprocessen.
• Sterke analytische vaardigheden en een pragmatische aanpak.
• Vlotte kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels.

Responsibilities

• Coördineren en uitvoeren van validatieactiviteiten voor nieuwe productintroducties.
• Opstellen, uitvoeren en documenteren van validatieprotocollen en rapporten.
• Valideren van assemblage-, labeling- en verpakkingsprocessen, met een focus op auto-injectoren en prefilled pens.
• Uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken en afwijkingsanalyses.
• Opstellen van risicoanalyses en definiëren van passende mitigerende maatregelen.
• Ondersteunen van proces-, systeem- en productwijzigingen.
• Leiden van projectactiviteiten van planning tot implementatie.
• Samenwerken met Quality, Engineering, Manufacturing, Validation en andere stakeholders.
• Waarborgen van GMP-compliance gedurende de volledige projectcyclus.

Skills

Analytisch denken

Pragmatische aanpak

Teamwerk

Communicatie

Nederlands

Engels

Education

Masterdiploma in Bio-engineering, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie of Biotechnologie

Job description

Science Talents zoekt een Launch Excellence Project Engineer die verantwoordelijk wordt voor validatie- en implementatieactiviteiten rond nieuwe productintroducties binnen een GMP-omgeving. Je combineert technische expertise met projectmanagement en werkt nauw samen met Quality, Engineering, Manufacturing en Validation om lanceringen veilig, efficiënt en conform te realiseren.

De functie vereist ervaring in de farmaceutische of biotechnologische sector en biedt een vast contract, marktconforme