Launch Excellence Engineer

Science Talents; Puurs; On-site; EUR 32,000 - 38,000; Full time

Benefits offered by this job

Premium bedrijfswagen incl. tank/laad

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques

Ecocheques

Uitgebreid opleidingenaanbod

Persoonlijke carrièrebegeleiding

Job summary

Science Talents zoekt een Launch Excellence Project Engineer die verantwoordelijk wordt voor validatie- en implementatieactiviteiten rond nieuwe productintroducties binnen een GMP-omgeving. Je combineert technische expertise met projectmanagement en werkt nauw samen met Quality, Engineering, Manufacturing en Validation om lanceringen veilig, efficiënt en conform te realiseren.

De functie vereist ervaring in de farmaceutische of biotechnologische sector en biedt een vast contract, marktconforme

Qualifications

• Masterdiploma in Bio-engineering, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkaardige wetenschappelijke richting.
• Minstens enkele jaren relevante ervaring binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
• Ervaring met validatieprojecten in een GMP-omgeving.
• Kennis van risicoanalyses, change controls en validatieprocessen.
• Sterke analytische vaardigheden en een pragmatische aanpak.
• Vlotte kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels.

Responsibilities

• Coördineren en uitvoeren van validatieactiviteiten voor nieuwe productintroducties.
• Opstellen, uitvoeren en documenteren van validatieprotocollen en rapporten.
• Valideren van assemblage-, labeling- en verpakkingsprocessen, met een focus op auto-injectoren en prefilled pens.
• Uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken en afwijkingsanalyses.
• Opstellen van risicoanalyses en definiëren van passende mitigerende maatregelen.
• Ondersteunen van proces-, systeem- en productwijzigingen.
• Leiden van projectactiviteiten van planning tot implementatie.
• Samenwerken met Quality, Engineering, Manufacturing, Validation en andere stakeholders.
• Waarborgen van GMP-compliance gedurende de volledige projectcyclus.

Skills

Analytisch denken

Pragmatische aanpak

Teamwerk

Communicatie

Nederlands

Engels

Education

Masterdiploma in Bio-engineering, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie of Biotechnologie

Job description

Launch Excellence Project Engineer | Pharma | Vlaanderen

Bij Science Talents zijn wij op zoek naar een ervaren Validation Engineer, CQV Engineer of Project Engineer binnen de farmaceutische sector? Wil je meewerken aan de introductie van innovatieve geneesmiddelen die wereldwijd het verschil maken voor patiënten?

Voor een internationale farmaceutische speler zijn wij op zoek naar een Launch Excellence Project Engineer die verantwoordelijk wordt voor de validatie- en implementatieactiviteiten rond nieuwe productintroducties binnen een GMP-productieomgeving.

Jouw impact

Nieuwe geneesmiddelen succesvol op de markt brengen vraagt meer dan alleen een sterk product. Achter elke lancering schuilt een team van experts dat ervoor zorgt dat processen, systemen en verpakkingslijnen correct gevalideerd zijn en voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen.

In deze rol combineer je technische expertise, validatiekennis en projectmanagement om nieuwe producten veilig, efficiënt en GMP-conform te implementeren.

Jouw verantwoordelijkheden

• Coördineren en uitvoeren van validatieactiviteiten voor nieuwe productintroducties.
• Opstellen, uitvoeren en documenteren van validatieprotocollen en rapporten.
• Valideren van assemblage-, labeling- en verpakkingsprocessen, met een focus op auto-injectoren en prefilled pens.
• Uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken en afwijkingsanalyses.
• Opstellen van risicoanalyses en definiëren van passende mitigerende maatregelen.
• Ondersteunen van proces-, systeem- en productwijzigingen.
• Leiden van projectactiviteiten van planning tot implementatie.
• Samenwerken met Quality, Engineering, Manufacturing, Validation en andere stakeholders.
• Waarborgen van GMP-compliance gedurende de volledige projectcyclus.
• Masterdiploma in Bio-engineering, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkaardige wetenschappelijke richting.
• Minstens enkele jaren relevante ervaring binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
• Ervaring met validatieprojecten in een GMP-omgeving.
• Kennis van risicoanalyses, change controls en validatieprocessen.
• Sterke analytische vaardigheden en een pragmatische aanpak.
• Vlotte kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels.

Deze functie richt zich op professionals met relevante ervaring. Schoolverlaters komen helaas niet in aanmerking.

Waarom deze functie?

• Je werkt mee aan de lancering van innovatieve farmaceutische producten.
• Je combineert validatie, kwaliteit, engineering en projectmanagement in één functie.
• Je krijgt zichtbare impact op zowel productintroducties als operationele processen.
• Je komt terecht in een hoogtechnologische GMP-omgeving met uitdagende projecten.
• Je krijgt de kans om jezelf verder te ontwikkelen binnen de life sciences sector.

Wat mag je van Science Talents verwachten?

• Vast contract van onbepaalde duur
• Brutosalaris tussen €2900/maand en €3400/maand, afhankelijk van ervaring
• Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• Maaltijdcheques (€8/dag)
• Ecocheques (€250/jaar)
• Uitgebreid opleidingenaanbod
• Persoonlijke begeleiding door een Career Manager

Verklaring gelijke kansen

Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.