Ingénieur Qualification / Validation (H/F)

Alliance Engineering Groupe Fortil; Brussel; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Alliance Engineering Groupe Fortil, basé en Belgique, recherche un ingénieur Qualification & Validation pour piloter des projets internationaux dans le domaine pharmaceutique. Vous définirez une stratégie de validation, rédigerez les protocoles QI/QO/QP et assurerez les tests et les rapports de validation, dans le respect des BPF/GMP et en anglais.

Diplômé Bac+5 ingénieur ou master, vous avez une expérience significative en Qualification/Validation et une forte appétence pour les projets

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie ou équivalent.
• Expérience significative en Qualification/Validation pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP et de l’anglais.
• Capacité à travailler sur des projets internationaux et à gérer les risques.

Responsabilités

• Définir une stratégie de validation et l’analyse des risques.
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés.
• Superviser les tests utilisateurs et assurer les activités de qualification des équipements.
• Traiter les anomalies, déviations et non-conformités et rédiger les rapports de validation.

Connaissances

Qualification & Validation

Project Management

Rédaction QI/QO/QP

Analyse des risques

Anglais professionnel

Formation

Bac +5 ingénieur ou master

Description du poste

Votre environnement technique :

Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

• Infrastructure
• Utilities
• Electricité Automatisme
• HVAC / CVC
• Process
• Project Management

Vos responsabilités métier

Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale.

Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous.

Pour accompagner l’équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes :

• Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
• Superviser les tests utilisateurs
• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
• Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
• Rédiger les rapports de validation

Votre profil et personnalité

De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous disposez d'une expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique.

Vous maitrisez les BPF/GMP et êtes à l'aise en Anglais (oral et écrit).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence.