Ingénieur CSV (H/F)

fortil; Brussel; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Accompagnement sur la montée en compétences

Possibilité de devenir associé

Engagement dans des projets associatifs

Résumé du poste

Fortil, un groupe d’ingénierie international, recherche un.e ingénieur.e CSV pour intégrer un projet client en Belgique. Ce rôle implique la validation de systèmes informatisés et la documentation des tests.

Le candidat idéal sera diplômé d'une formation Bac+5 et aura des connaissances approfondies des régulations spécifiques. Fortil offre des opportunités de développement professionnel et un environnement de travail stimulant.

Qualifications

• Diplôme d’une formation de Bac+5 scientifique.
• Expérience sur une fonction similaire appréciée.
• Maitrise des référentiels BPF, GMP et des régulations spécifiques.

Responsabilités

• Mettre en place une stratégie de validation des systèmes informatisés.
• Rédiger des protocoles de tests, change control et rapport de validation.
• Interface avec les fournisseurs et/ou clients.

Connaissances

Validation des systèmes informatisés

Connaissances en GAMP et 21 CFR Part 11

Rédaction de protocoles de tests

Exécution des tests IQ OQ PQ

Formation

Bac+5 Scientifique, Ecole d’Ingénieur et Pharmacie

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Description De Poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un.e ingénieur.e CSV (H/F) pour intégrer en projet un de nos clients.

Rattaché·e au Responsable qualité, vos missions principales seront les suivantes :

• Mettre en place une stratégie de validation des systèmes informatisés, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
• La validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System)
• Les Analyses fonctionnelles
• La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation
• L'exécution des tests IQ OQ PQ
• La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx
• L'interface avec les fournisseurs et/ou les clients

Votre profil

Vous êtes diplômé(e) d’une formation de Bac+5 Scientifique, Ecole d’Ingénieur et Pharmacie et justifiez d’une première expérience sur une fonction similaire.

Pour accompagner l’équipe, vous êtes autonome sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• Vous maîtrisez les référentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la réglementation spécifique du domaine de la validation informatique
• Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L’engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.