Industrialization Engineer – Single Use Systems

Arbalett; Namen; On-site; EUR 56,000 - 73,000; Full time

Benefits offered by this job

Voiture de société

Bonus annuel

Pack extralégal complet

Treizième mois

Job summary

Arbalett recherche un ingénieur industriel pour industrialiser et qualifier les assemblages à usage unique destinés à la fabrication pharmaceutique. Vous pilotez l’industrialisation, les méthodes, les essais et l’amélioration continue en collaboration avec les équipes qualité, production et méthodes.

Une expérience dans les environnements GMP et les salles propres est souhaitée. Le poste est basé dans la région de Namur, avec voiture de société et package extralégal, bonus annuel et 13e mois

Qualifications

• Bac+5 ingénierie ou équivalent avec expérience en industrialisation dans le secteur pharma
• Conception et documentation techniques, respect des standards GMP et ISO
• Maîtrise des outils de CAO et de gestion des données techniques

Responsibilities

• Analyser les besoins client et les traduire en spécifications techniques exploitables.
• Participer au développement et à la qualification d’assemblages à usage unique.
• Qualifier les moyens de production et accompagner l’installation et la mise en service (IQ/OQ).
• Soumettre des améliorations des méthodes et des équipements pour amélioration continue.
• Rédiger et actualiser procédures et données techniques dans l’ERP.

Skills

Industrialisation

Méthodes de production

Process engineering

Support technique

Education

Ingénieur industriel

Tools

SolidWorks

3DEXPERIENCE

ERP

GMAO

Job description

5000€ à 6.500 € brut/mois selon expérience | Voiture de société | Bonus annuel | Package extralégal complet

Vous aimez comprendre comment un produit se fabrique, définir les moyens nécessaires à sa production et suivre vos solutions jusqu’à leur mise en œuvre sur le terrain ?

Vous souhaitez prendre en charge des projets qui associent développement produit, méthodes, équipements, qualification et amélioration de la production ?

ARBALETT recherche un Industrialization Engineer pour une entreprise technologique belge active dans les solutions destinées aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques.

Basée dans la région de Namur et intégrée à un groupe international, cette société développe des technologies utilisées dans la fabrication de médicaments injectables, notamment pour des applications en thérapies cellulaires et géniques.

Vous rejoignez une structure à taille humaine, dans un environnement où la précision technique, la qualité documentaire et la fiabilité des procédés ont une incidence directe sur les produits livrés aux clients.

Votre périmètre porte principalement sur les Single Use Systems : des assemblages et systèmes à usage unique destinés aux procédés de production pharmaceutique.

• Vous transformez les besoins techniques en solutions industrialisées, documentées et reproductibles.
• Vous intervenez depuis la définition des assemblages et des moyens de fabrication jusqu’à leur qualification, leur mise en production et leur amélioration au quotidien.
• Au contact des équipes commerciales, de la production et de la qualité, vous faites avancer les projets en tenant compte des exigences clients, des contraintes de fabrication et des standards applicables.
• Votre travail combine analyse, coordination et présence sur le terrain. Vous suivez vos sujets jusqu’à leur aboutissement et veillez à ce que les solutions retenues fonctionnent dans les conditions réelles de production.

Développer et industrialiser les assemblages à usage unique

• Analyser les besoins des clients et les traduire en spécifications techniques exploitables.
• Participer au développement des assemblages en intégrant les contraintes de fabrication, de qualité et d’utilisation.
• Sélectionner et contribuer à qualifier les matières premières et les composants.
• Réaliser ou mettre à jour les dessins d’assemblage et les documents techniques, notamment avec SolidWorks et 3DEXPERIENCE.
• Organiser les essais nécessaires et accompagner le passage du développement à la production.

Définir, installer et qualifier les moyens de production

• Identifier les équipements, outillages et moyens nécessaires à la fabrication.
• Rédiger les cahiers des charges et les spécifications utilisateurs - URS.
• Participer au choix des solutions techniques et aux échanges avec les fournisseurs.
• Accompagner l’installation et la mise en service des équipements, notamment en environnement de salle propre ISO 7.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification d’installation et opérationnelle - IQ/OQ - puis documenter les résultats et les actions nécessaires.

Soutenir la production et améliorer les méthodes

• Apporter un support technique aux équipes de fabrication.
• Observer les opérations sur le terrain, analyser les difficultés rencontrées et identifier leurs causes.
• Proposer, tester et mettre en œuvre des améliorations des méthodes, des équipements et des outillages.
• Contribuer à rendre les opérations plus fiables, plus reproductibles et plus faciles à exécuter.
• Accompagner les équipes dans l’application des nouvelles méthodes et des instructions de travail.

Structurer la documentation et les données industrielles

• Rédiger et actualiser les procédures, modes opératoires et instructions de production.
• Créer et maintenir les articles et les données techniques dans l’ERP.
• Assurer la cohérence entre les dessins, les références, les composants et la documentation utilisée en production.
• Documenter les essais, les modifications et les décisions techniques pour garantir leur traçabilité.
• Contribuer à l’amélioration des pratiques qualité au sein de l’industrialisation.

Contribuer à la fiabilité des équipements

• Assurer le suivi technique des équipements de votre périmètre.
• Participer à l’organisation et au suivi des interventions de maintenance.
• Administrer et améliorer les données de la GMAO.
• Exploiter les historiques d’intervention pour identifier des actions de fiabilisation.
• Intégrer les contraintes de fonctionnement et d’intervention propres aux zones de production contrôlées.

Faire avancer vos projets

• Organiser les étapes de travail et suivre les actions jusqu’à leur clôture.
• Coordonner les interlocuteurs internes et externes concernés.
• Identifier les difficultés techniques et communiquer les points nécessitant une décision.
• Assurer un suivi clair de l’avancement, des essais et des actions restantes.
• Devenir un interlocuteur technique de référence sur les produits et les équipements de votre périmètre.
• Vous disposez d’une formation supérieure technique : ingénieur industriel, master ou bachelier en électromécanique, mécanique ou dans une discipline pertinente. Une expérience solide et directement applicable sera également considérée.
• Vous avez acquis une expérience concrète en industrialisation, méthodes, process engineering ou support technique à la production.
• Vous savez analyser un besoin, proposer une solution réalisable, organiser les essais et accompagner sa mise en œuvre. Vous êtes à l’aise avec la documentation technique et comprenez son importance pour garantir la qualité et la reproductibilité de la fabrication.
• Une bonne compréhension des équipements et des contraintes d’un environnement industriel.
• Une approche structurée de la résolution de problèmes.
• La capacité à gérer plusieurs sujets et à travailler avec des interlocuteurs de métiers différents.
• De la rigueur dans le suivi des essais, des données et des modifications.
• Une bonne maîtrise du français et un anglais professionnel permettant de lire et rédiger des documents techniques et d’échanger avec des partenaires internationaux.

Une expérience dans le secteur pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les Single Use Systems ou les salles propres constitue un atout.

Les parcours issus de l’aéronautique, du spatial, de l’automobile ou d’autres industries exigeantes sont également pertinents, dès lors qu’ils combinent méthodes, rigueur documentaire et proximité avec la production.

La connaissance de SolidWorks, de 3DEXPERIENCE, d’un ERP, d’une GMAO ou des démarches URS/IQ/OQ sera appréciée. Votre capacité à apprendre et à vous approprier les produits et les procédés compte également.

Votre manière de travailler

Vous aimez aller voir, comprendre et vérifier sur le terrain.

Vous posez les bonnes questions, communiquez clairement et proposez des solutions adaptées aux contraintes rencontrées. Vous savez travailler de manière autonome tout en sollicitant les personnes compétentes lorsqu’un sujet le nécessite.

Vous accordez autant d’attention à la qualité de la solution technique qu’à sa bonne application par les équipes.

Une rémunération fixe transparente

Un salaire de 5000 à 6500 € brut par mois, selon votre expérience, vos compétences techniques et votre degré d’autonomie.

Un treizième mois et un double pécule de vacances complètent cette rémunération selon les conditions applicables.

Une voiture de société

Une voiture accompagnée d’une carte carburant ou de recharge, avec utilisation privée selon la politique automobile de l’entreprise.

Une rémunération variable liée aux résultats du groupe, selon le dispositif et les objectifs applicables.

Une protection sociale étendue

• Une assurance groupe pour compléter votre pension.
• Une assurance hospitalisation avec couverture familiale.
• Une assurance couvrant des soins ambulatoires, également avec couverture familiale.
• Une assurance revenu garanti en cas d’incapacité de travail, selon les conditions du contrat.

Des avantages pour vos dépenses quotidiennes

• Des chèques-repas.
• Une indemnité forfaitaire de frais de 80 € par mois.
• Une intervention de 50 € par mois pour votre abonnement internet.
• Un ordinateur portable.
• Un abonnement mobile professionnel et une intervention pour l’utilisation de votre appareil personnel.

32 jours de congé et de récupération

Un régime de 40 heures par semaine, donnant accès à 20 jours de congé légaux et 12 jours de RTT pour une année complète, selon les droits constitués.

Un CDI directement au sein de l’entreprise

Vous rejoignez durablement les équipes et suivez vos projets dans le temps, depuis leur définition jusqu’à leur utilisation en production.

Un périmètre technique varié

Vous travaillez sur les produits, les matières, les équipements et les méthodes. Cette diversité vous permet de développer une compréhension complète de leur industrialisation.

Des réalisations dont vous voyez le résultat

Un assemblage mis en production, un équipement qualifié, une difficulté de fabrication résolue, une méthode mieux maîtrisée : votre contribution se traduit par des améliorations concrètes pour les équipes et les clients.

Un environnement technologique ouvert sur l’international

Vous évoluez dans une entreprise à taille humaine adossée à un groupe international, avec des possibilités d’apprentissage et de développement professionnel au fil des projets et des opportunités.

Un travail au service d’applications de santé

Vous contribuez à la fiabilité de solutions utilisées dans la fabrication de médicaments et de traitements innovants.