Impactful GMP QA Specialist – Pharma & Biotech

HOUSE OF ABY; Antwerpen; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Equal opportunities

Résumé du poste

HOUSE OF ABY zoekt QA-profielen voor projecten in de life sciences-sector. Kandidaten met masterdiploma en GMP-ervaring worden welkom geheten; er is ruimte voor junior tot senior QA-experts.

Je werkt aan diverse QA-domeinen zoals audits, CAPA’s, change controls en kwaliteitsprocessen, in samenwerking met productie, QC en engineering, binnen een dynamisch team. NL en EN-communicatie zijn belangrijk.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkaardige opleiding.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving in de farmaceutische of biotechnologische sector.
• Open voor kandidaten met verschillende senioriteitsniveaus, van junior tot ervaren QA-specialisten.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Ervaring met afwijkingen, CAPA’s, change controls, audits of validatieprocessen is een troef.
• Nauwkeurig werken, kwaliteitsgericht en analytisch.
• Sterke communicator die met verschillende stakeholders samenwerkt.
• Nederlands vloeiend; professioneel communiceren in Engels.

Responsabilités

• Bewaken van GMP-compliance binnen productie-, laboratorium- of kwaliteitsprocessen.
• Ondersteunen van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Coördineren en opvolgen van afwijkingen, CAPA's, change controls en kwaliteitsonderzoeken.
• Voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits en inspecties.
• Evalueren, optimaliseren en documenteren van kwaliteitsprocessen en procedures.
• Reviewen en goedkeuren van GMP-documentatie.
• Samenwerken met productie, QC, engineering, supply chain en andere stakeholders om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren.
• Bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.

Connaissances

GMP knowledge

Analytical

Strong communicator

Initiative

Formation

Master in Life Sciences

Description du poste

HOUSE OF ABY zoekt QA-profielen voor projecten in de life sciences-sector. Kandidaten met masterdiploma en GMP-ervaring worden welkom geheten; er is ruimte voor junior tot senior QA-experts.

Je werkt aan diverse QA-domeinen zoals audits, CAPA’s, change controls en kwaliteitsprocessen, in samenwerking met productie, QC en engineering, binnen een dynamisch team. NL en EN-communicatie zijn belangrijk.