Quality Assurance Specialist / Expert

HOUSE OF ABY; Antwerpen; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Equal opportunities

Résumé du poste

HOUSE OF ABY zoekt QA-profielen voor projecten in de life sciences-sector. Kandidaten met masterdiploma en GMP-ervaring worden welkom geheten; er is ruimte voor junior tot senior QA-experts.

Je werkt aan diverse QA-domeinen zoals audits, CAPA’s, change controls en kwaliteitsprocessen, in samenwerking met productie, QC en engineering, binnen een dynamisch team. NL en EN-communicatie zijn belangrijk.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkaardige opleiding.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving in de farmaceutische of biotechnologische sector.
• Open voor kandidaten met verschillende senioriteitsniveaus, van junior tot ervaren QA-specialisten.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Ervaring met afwijkingen, CAPA’s, change controls, audits of validatieprocessen is een troef.
• Nauwkeurig werken, kwaliteitsgericht en analytisch.
• Sterke communicator die met verschillende stakeholders samenwerkt.
• Nederlands vloeiend; professioneel communiceren in Engels.

Responsabilités

• Bewaken van GMP-compliance binnen productie-, laboratorium- of kwaliteitsprocessen.
• Ondersteunen van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Coördineren en opvolgen van afwijkingen, CAPA's, change controls en kwaliteitsonderzoeken.
• Voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits en inspecties.
• Evalueren, optimaliseren en documenteren van kwaliteitsprocessen en procedures.
• Reviewen en goedkeuren van GMP-documentatie.
• Samenwerken met productie, QC, engineering, supply chain en andere stakeholders om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren.
• Bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.

Connaissances

GMP knowledge

Analytical

Strong communicator

Initiative

Formation

Master in Life Sciences

Description du poste

Ben jij actief binnen Quality Assurance en heb je ervaring in een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechomgeving?

Dan zijn wij op zoek naar jou!

Voor verschillende projecten bij toonaangevende life sciences bedrijven in de regio Noorderkempen zoeken wij meerdere QA-profielen.

Of je nu aan het begin van je carrière staat, al enkele jaren ervaring hebt opgebouwd of een senior expert bent binnen Quality Assurance: we bekijken graag samen welke uitdaging het best aansluit bij jouw ervaring, ambities en expertise.

Afhankelijk van jouw expertise en interesses kan je ingezet worden binnen verschillende QA-domeinen, waaronder:

• Bewaken van GMP-compliance binnen productie-, laboratorium- of kwaliteitsprocessen.
• Ondersteunen van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Coördineren en opvolgen van afwijkingen, CAPA's, change controls en kwaliteitsonderzoeken.
• Voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits en inspecties.
• Evalueren, optimaliseren en documenteren van kwaliteitsprocessen en procedures.
• Reviewen en goedkeuren van GMP-documentatie.
• Samenwerken met productie, QC, engineering, supply chain en andere stakeholders om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren.
• Bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.

Je komt terecht in uitdagende projecten bij toonaangevende spelers in de life sciences-sector, waar kwaliteit, patiëntveiligheid en innovatie centraal staan.

• Je behaalde een masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie, Bio-ingenieurswetenschappen, Chemie of een gelijkaardige opleiding.
• Je hebt ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving in de farmaceutische of biotechnologische sector.
• We staan open voor kandidaten met verschillende senioriteitsniveaus, van junior en medior professionals tot ervaren QA-specialisten en QA-experts.
• Je hebt een goede kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Ervaring met afwijkingen, CAPA's, change controls, audits of validatieprocessen is een sterke troef.
• Je werkt nauwkeurig, kwaliteitsgericht en analytisch.
• Je bent een sterke communicator en werkt graag samen met verschillende stakeholders.
• Je neemt initiatief en voelt je comfortabel in een dynamische projectomgeving.
• Je beheerst het Nederlands en kan professioneel communiceren in het Engels.

Waarom kiezen voor Pi Life Sciences?

Bij Pi Life Sciences krijg je de kans om jouw expertise verder uit te bouwen binnen uitdagende projecten bij innovatieve bedrijven.

We investeren in jouw professionele ontwikkeling en bieden een omgeving waarin kennisdeling, betrokkenheid en groei centraal staan.

Geen enkele barrière mag talent tegenhouden. HOUSE OF ABY zet in op gelijke kansen en een inclusieve aanpak.

Elke functie staat open voor iedereen en we ondersteunen actief de integratie van personen met een beperking.

Klaar om jouw QA-expertise in te zetten binnen de farmaceutische sector? Dan maken we graag kennis met jou.

HOUSE OF ABY: een unieke speeltuin voor talent!

HOUSE OF ABY Group brengt 10 complementaire merken samen binnen één ecosysteem en is actief in sectoren zoals aeronautics, digital, nuclear, pharmaceuticals en railways.

Die diversiteit maakt HOUSE OF ABY een echte professionele playground waar consultants en Business Partners kunnen groeien in uiteenlopende omgevingen, functies en projecten met impact.

Dankzij deze multi-brand organisatie kan iedereen een loopbaan op maat uitbouwen, expertise verdiepen, nieuwe domeinen ontdekken en meewerken aan projecten met hoge toegevoegde waarde, ondersteund door de kracht en synergieën van een gestructureerde groep.

Wie bij HOUSE OF ABY aansluit, wordt deel van een dynamische groep die vertrouwen geeft aan haar teams en hen de middelen biedt om te presteren, te groeien en succesvol te zijn.

Pi Life Sciences ondersteunt bedrijven in biotechnology, pharmaceuticals, medical devices, ATMP en de food industry met gespecialiseerde consultants die diepe expertise hebben binnen life sciences.

Onze experten versterken teams binnen R&D, clinical, quality en production met essentiële technische, wetenschappelijke en regulatoire kennis in een voortdurend evoluerende healthcare omgeving.

Expertisedomeinen zijn onder meer R&D & Innovation, Clinical Development & Clinical Operations, Quality Assurance & Quality Control, Regulatory Affairs en Manufacturing, Production & Operations.

Equal opportunities

• No barrier should hold back talent ! Dedicated to equal opportunities, our Group embraces an inclusive approach: every position is open to all, and we actively support the integration of people with disabilities.