QA Operator - Puurs, BE

Purna Pharmaceuticals nv; Puurs; Sur place; EUR 42 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

Purna Pharmaceuticals nv in Puurs is een onafhankelijk Belgisch familiebedrijf dat sinds 1986 actief is binnen de farmaceutische industrie. Met meer dan 200 collega’s werken we aan productie en verpakking van niet-steriele geneesmiddelen voor toonaangevende farmaceutische bedrijven wereldwijd.

Als QA Operator ben je een belangrijke schakel tussen Quality Assurance en de productie- en verpakkingsafdelingen. Je voert controles uit bij opstart en vrijgave, registreert analyses in SAP en ondersteunt

Qualifications

• Minimaal een diploma secundair onderwijs vereist.
• Basiskennis GMP en SAP is voordelig.
• Je bent nauwkeurig, gestructureerd en oplossingsgericht.

Responsabilités

• Uitvoeren van controles bij opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen.
• Controleren of lijnopruimingen correct zijn uitgevoerd.
• Uitvoeren van reconciliaties in SAP.
• Registreren van staalnames en analyses in SAP.
• Uitvoeren van batch reviews.
• Opstellen en bijhouden van kwaliteitsdocumenten.
• Beheren van retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.
• Zorgen voor correcte verspreiding van goedgekeurde documenten op de werkvloer.
• Eerste contactpunt voor QA-gerelateerde vragen in productie en verpakking.
• Volgen van events/incidenten en ondersteunen root cause-onderzoek.
• Deelnemen aan TIER-meetings en GEMBA-rondgangen.
• Toelichten van QA-topics tijdens teammeetings van de verpakkingsafdeling.
• Actief meedenken over verbetering van kwaliteit en werkwijzen.

Connaissances

Nauwkeurig werken

Verantwoordelijkheid nemen

Oplossingsgericht

Administratieve vaardigheden

Basiskennis GMP

Basiskennis SAP

Nederlands vloeiend

Engels basis

Formation

Diploma secundair onderwijs

Opleiding apotheekassistent (mooi meegenomen)

Outils

SAP

Description du poste

Wij zijn een onafhankelijk Belgisch familiebedrijf dat sinds 1986 actief is binnen de farmaceutische industrie. Vanuit onze twee sites in Puurs werken meer dan 200 enthousiaste collega’s dagelijks aan de productie en verpakking van niet-steriele geneesmiddelen voor toonaangevende farmaceutische bedrijven wereldwijd.

Naast productie en verpakking bieden we ook ondersteuning op het vlak van onderzoek en ontwikkeling.

Hoewel we ondertussen stevig gegroeid zijn, blijft het familiale karakter een belangrijk onderdeel van wie we zijn. Betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement staan dan ook centraal in onze manier van samenwerken.

Voor onze site in Puurs zijn we op zoek naar een:

QA Operator

In deze functie ben je een belangrijke schakel tussen Quality Assurance en de productie- en verpakkingsafdelingen. Je bent zichtbaar aanwezig op de werkvloer en zorgt er mee voor dat onze processen voldoen aan de geldende kwaliteitsvereisten. Je krijgt daarbij de nodige verantwoordelijkheid en ruimte om zelf initiatief te nemen.

Wat ga je doen?

• - Je voert controles uit bij de opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen en voert periodieke controles uit tijdens de werking.


• - Je controleert of lijnopruimingen correct werden uitgevoerd.


• - Je voert reconciliaties uit in SAP.


• - Je registreert staalnames en gegevens van fysico-chemische analyses in SAP. De analyses zelf worden door andere collega’s uitgevoerd.


• - Je voert batch reviews uit.


• - Je stelt kwaliteitsgerelateerde documenten op en houdt deze actueel.


• - Je beheert en archiveert retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.


• - Je zorgt ervoor dat goedgekeurde documenten correct worden verspreid en opgevolgd op de werkvloer.


• - Je bent het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen binnen de productie- en verpakkingsomgeving.


• - Je volgt events en incidenten mee op en ondersteunt het bijhorende root cause-onderzoek.


• - Je neemt deel aan de dagelijkse TIER-meetings samen met verpakking, technische dienst en QA.


• - Je neemt deel aan de maandelijkse GEMBA-rondgangen.


• - Je licht relevante QA-topics toe tijdens de maandelijkse teammeeting van de verpakkingsafdeling.


• - Je volgt de kwaliteit op de werkvloer actief mee op en denkt mee over mogelijke verbeteringen.

Wie zoeken we?

Je bent iemand die nauwkeurig werkt, graag verantwoordelijkheid opneemt en oplossingen zoekt wanneer zich een probleem voordoet.

Daarnaast:

• - beschik je over een diploma secundair onderwijs. Een opleiding als apotheekassistent is mooi meegenomen, maar zeker geen vereiste;


• - ben je administratief sterk en werk je gestructureerd;


• - heb je bij voorkeur een basiskennis van GMP en SAP;


• - spreek je vlot Nederlands en beschik je over een basiskennis Engels;


• - ben je bereid om te werken in een vroege/late ploeg.

Wat mag je van ons verwachten?

Je komt terecht in een groeiend Belgisch familiebedrijf waar samenwerken en verantwoordelijkheid nemen centraal staan. Je werkt samen met ervaren collega’s die hun kennis graag delen en elkaar ondersteunen. We streven naar een open en positieve werkomgeving waarin respect, vertrouwen en collegialiteit belangrijk zijn.

Tegelijk krijg je voldoende zelfstandigheid in je functie. Je krijgt het vertrouwen om prioriteiten te stellen, initiatief te nemen en actief mee te denken over hoe we onze werking en kwaliteit verder kunnen verbeteren.

Betrokkenheid, ownership en continue verbetering zijn sterk verankerd in onze bedrijfscultuur.

Daartegenover staat uiteraard een competitief salarispakket.