GMP Commissioning & Qualification Engineer

Nova Engineering; Belgique; À distance; EUR 30 000 - 67 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Meal vouchers

Eco-cheques

Hospitalisation insurance

Group insurance

Account manager

Lean Six Sigma training

Résumé du poste

Nova Engineering zoekt voor haar partner, een internationaal farmaceutisch bedrijf in regio Geel, een Commissioning & Qualification Engineer voor een grootschalig investeringsproject. Je maakt deel uit van een multidisciplinair projectteam dat verantwoordelijk is voor realisatie en opstart van productie-installaties en ondersteunende systemen binnen een GMP-omgeving.

Je bent verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning- en qualificationactiviteiten, zodat

Qualifications

• Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• Ervaring binnen Commissioning & Qualification, Validation in een GMP-omgeving.
• Kennis van GMP, equipment qualification en validatieprocessen.
• Ervaring met IQ/OQ/PQ, FAT/SAT en risicogebaseerde validatiemethodologieën.

Responsabilités

• Opstellen en uitvoeren van commissioning- en qualificationplannen voor nieuwe installaties en systemen.
• Voorbereiden, coördineren en documenteren van commissioningactiviteiten tijdens de projectuitvoering.
• Uitwerken en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
• Organiseren en opvolgen van FAT- en SAT-testen in samenwerking met leveranciers en engineeringpartners.
• Actief afstemmen met QA, productie, engineering, automatisatie en projectmanagement.
• Identificeren, opvolgen en oplossen van technische afwijkingen en punchlist-items.
• Opmaken en reviewen van kwalificatiedocumentatie en eindrapporten.
• Bewaken van GMP-compliance tijdens alle kwalificatieactiviteiten.
• Ondersteunen van de overdracht van installaties naar Operations na succesvolle oplevering.

Connaissances

Strong organizational skills

Hands-on mindset

Independent work

Team collaboration

Formation

Bachelor or Master in technical or scientific field

Description du poste

Nova Engineering zoekt voor haar partner, een internationaal farmaceutisch bedrijf in regio Geel, een Commissioning & Qualification Engineer voor een grootschalig investeringsproject. Je maakt deel uit van een multidisciplinair projectteam dat verantwoordelijk is voor realisatie en opstart van productie-installaties en ondersteunende systemen binnen een GMP-omgeving.

Je bent verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning- en qualificationactiviteiten, zodat