Consultant en CSV

Trevalco BV; Aartselaar; On-site; EUR 50,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonus CCT90

Assurance hospitalisation et soinsDent

Chèques-repas et plus

Job summary

Trevalco BV recherche un consultant CSV pour réaliser des projets de validation informatique chez le client ou au bureau. Vous analysez les exigences, concevez, testez et mettez en œuvre de nouvelles solutions logicielles.

Poste ouvert aussi bien aux débutants qu’aux candidats expérimentés, avec possibilités de travail sur site et formation adaptée. L’employeur valorise l’équilibre vie pro — vie privé et propose une rémunération conforme au marché.

Qualifications

• Anglais et Néerlandais exigés.
• Analytique, organisé, curieux d'apprendre et précis.
• Goût pour la rédaction et la gestion de documents.
• Aptitude commerciale et capacité à convaincre les clients.
• Affinité avec l’ICT
• Master en sciences ou ingénierie, ou équivalent par expérience.

Responsibilities

• Developper une stratégie de validation répondant aux exigences et au planning du client.
• Rédiger les URS et les protocoles IQ/OQ/PQ ou documents de test pertinents.
• Planifier et exécuter, ou coordonner, les tests de validation informatique.
• Gérer les enregistrements qualité: déviations, CAPA et change controls.
• Participer aux analyses de risques et enquêtes liées à la qualité ou réglementation.
• Veiller au respect des exigences GxP (21 CFR Part 11, Eudralex annexe 11).
• Prendre des décisions équilibrant qualité, budget et planning et aider les parties prenantes.

Skills

Anglais

Néerlandais

Education

Master en sciences ou en ingénierie, ou équivalent par expérience

Job description

Un emploi en validationinformatique (CSV) comprend l'analyse technique, la rédaction dedocumentation, la réalisation de tests sur des logiciels ou des systèmesautomatisés, et bien sûr, beaucoup d'interaction avec des équipesmultidisciplinaires.

En tant que consultant CSV,vous réalisez des projets de validation informatique sur site chez leclient ou depuis nos bureaux. Vous participez à l'analyse des exigencesdes utilisateurs, à la conception, aux tests et à la mise en œuvre denouvelles solutions logicielles.

Pour ce poste, nous recherchons à la fois des débutants et des candidats expérimentés.

Vos responsabilités en tant que consultant CSV comprennent:

• développer une stratégie de validation réaliste quirépond aux exigences réglementaires et aux attentes du client, rédigerle plan de validation et le rapport
• écriture d'URS
• rédiger des protocoles IQ, OQ et PQ (ou d'autres documents de test pertinents)
• planifier et exécuter, ou coordonner, les tests de validation informatique
• gérer les enregistrements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les change controls
• participer aux analyses de risques et aux enquêtes liées à la qualité ou à la réglementation.
• veiller à ce que les exigences réglementaires (GxP)soient respectées, notamment 21CFR Part 11 et Eudralex annexe 11, entenant compte des tendances actuelles et de la vision future du client.
• prendre des décisions avec le juste équilibre entre qualité, budget etplanning, et aider les parties prenantes à trouver de bons compromis de choix difficiles

Exigences obligatoires

• Bonne connaissance de l'Anglais et du Néerlandais.
• Analytique, bien organisé, curieux d'apprendre et précis.
  
• Vous aimez gérer des documents : les rédiger, les revoir, les mettre à jour et obtenir leur approbation.
• Commercial, capable de convaincre les clients en communiquant de manière claire et enthousiaste.
• Affinité avec l'ICT
• Master en sciences ou en ingénierie, ou équivalent par expérience.
  

Compétences appréciées

• Expérience de travail dans un environnement GxP.
• Expérience dans des rôles liés à la validation informatique, par exemple testeur ou rédacteur technique.
  

Qu'est-ce qui rend ce poste exceptionnel ?

• En tant que consultant, vous rejoindrez des entreprises passionnantes dans le secteur des sciences de la vie.
• Vous utiliserez vos connaissances et compétences pour relever les défis de nos clients.
• Un emploi de consultant peut être une vocation, ou un tremplin vers le début d'une carrière en tant qu'expert technique, gestionnaire d'équipe ou multipotentiel.
• Trevalco n'est pas une multinationale avec des milliers d'employés, mais une PME belge, vous n'êtes donc pas un simple numéro chez nous.

En tant qu'employeur, nous contribuons au succès de votre carrière. Un accompagnement et une formation adéquats sont très importants. Bien sûr, nous veillons également à ce que vous vous sentiez bien dans votre travail grâce à un équilibre sain entre vie professionnelle et vie privée, une rémunération conforme au marché et des solutions personnalisées, par exemple pour la mobilité.

Rénumération

• bonus CCT90, assurance hospitalisation et soins dentaires, chèques-repas et plus encore

Mobilité

• vous choisissez ce qui fonctionne pour vous : voiture de société ou budget de mobilité

• coaching, formation en classe ou en ligne, ce qui fonctionne le mieux pour vous

parce que nous avons une famille, des amis et des hobbies