Consultant Qualité Pharma - QMS, CAPA & ISO 9001

TMC; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 55,000 - 70,000; Full time

Job summary

TMC, cabinet de conseil technologique international, recherche un consultant qualité pour l'industrie pharmaceutique. Vous contribuerez à garantir que les produits sont sûrs, efficaces et conformes aux exigences GMP et ISO 9001, en collaborant avec des équipes transversales et en développant des systèmes qualité robustes.

Vous effectuerez des évaluations des risques, gérerez les actions CAPA et soutiendrez les inspections/ré audits.

Qualifications

• Master en sciences de la vie, expérience GMP et ISO 9001.
• Expérience avec TrackWise ou systèmes QMS.
• Bonnes compétences en communication et travail en équipe.
• Capacité d’analyser les causes profondes et gérer les CAPA.

Responsibilities

• Veiller à la conformité GMP des processus de fabrication.
• Développer et maintenir des systèmes qualité (QMS, QCS, SOP).
• Réaliser des évaluations des risques et des analyses des causes profondes.
• Définir et gérer les actions correctives et préventives (CAPA).
• Concevoir et mener des programmes de formation qualité.
• Soutenir les inspections et audits réglementaires et assurer la traçabilité des enregistrements.

Skills

GMP experience

ISO 9001 knowledge

Quality management

Multidisciplinary collaboration

Regulatory awareness

Education

Master en sciences de la vie

Tools

TrackWise

Job description

TMC, cabinet de conseil technologique international, recherche un consultant qualité pour l'industrie pharmaceutique. Vous contribuerez à garantir que les produits sont sûrs, efficaces et conformes aux exigences GMP et ISO 9001, en collaborant avec des équipes transversales et en développant des systèmes qualité robustes.

Vous effectuerez des évaluations des risques, gérerez les actions CAPA et soutiendrez les inspections/ré audits.