Consultant en qualité

TMC; Brussel Hoofdstad; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

TMC, cabinet de conseil technologique international, recherche un consultant qualité pour l'industrie pharmaceutique. Vous contribuerez à garantir que les produits sont sûrs, efficaces et conformes aux exigences GMP et ISO 9001, en collaborant avec des équipes transversales et en développant des systèmes qualité robustes.

Vous effectuerez des évaluations des risques, gérerez les actions CAPA et soutiendrez les inspections/ré audits.

Qualifications

• Master en sciences de la vie, expérience GMP et ISO 9001.
• Expérience avec TrackWise ou systèmes QMS.
• Bonnes compétences en communication et travail en équipe.
• Capacité d’analyser les causes profondes et gérer les CAPA.

Responsabilités

• Veiller à la conformité GMP des processus de fabrication.
• Développer et maintenir des systèmes qualité (QMS, QCS, SOP).
• Réaliser des évaluations des risques et des analyses des causes profondes.
• Définir et gérer les actions correctives et préventives (CAPA).
• Concevoir et mener des programmes de formation qualité.
• Soutenir les inspections et audits réglementaires et assurer la traçabilité des enregistrements.

Connaissances

GMP experience

ISO 9001 knowledge

Quality management

Multidisciplinary collaboration

Regulatory awareness

Formation

Master en sciences de la vie

Outils

TrackWise

Description du poste

À propos de cette offre d'emploi

En tant que consultant en qualité dans l'industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle crucial pour garantir que les produits sont sûrs, efficaces et conformes aux exigences réglementaires. Vous travaillez avec des équipes interfonctionnelles pour développer et mettre en œuvre des systèmes qualité, enquêter sur les problèmes de qualité et favoriser l'amélioration continue.

• Vous veillez à ce que les processus de fabrication soient conformes aux réglementations GMP.
• Vous développez, mettez en œuvre et maintenez des systèmes qualité tels que QMS, QCS et SOP afin de garantir la production constante de produits de haute qualité.
• Vous effectuez des évaluations des risques et des analyses des causes profondes, en vous efforçant d’améliorer continuellement les processus.
• Vous développez et gérez des actions correctives et préventives (CAPA).
• Vous développez et menez des programmes de formation afin de garantir la conformité des activités opérationnelles avec les systèmes qualité et les réglementations.
• Vous apportez votre soutien à la préparation des inspections et audits réglementaires et vous assurez que tous les enregistrements qualité sont exacts et à jour.

À propos de cette offre d'emploi

En tant que consultant en qualité dans l'industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle crucial pour garantir que les produits sont sûrs, efficaces et conformes aux exigences réglementaires. Vous travaillez avec des équipes interfonctionnelles pour développer et mettre en œuvre des systèmes qualité, enquêter sur les problèmes de qualité et favoriser l'amélioration continue.

• Vous veillez à ce que les processus de fabrication soient conformes aux réglementations GMP.
• Vous développez, mettez en œuvre et maintenez des systèmes qualité tels que QMS, QCS et SOP afin de garantir la production constante de produits de haute qualité.
• Vous effectuez des évaluations des risques et des analyses des causes profondes, en vous efforçant d’améliorer continuellement les processus.
• Vous développez et gérez des actions correctives et préventives (CAPA).
• Vous développez et menez des programmes de formation afin de garantir la conformité des activités opérationnelles avec les systèmes qualité et les réglementations.
• Vous apportez votre soutien à la préparation des inspections et audits réglementaires et vous assurez que tous les enregistrements qualité sont exacts et à jour.

Ce que nous attendons de vous

Vous êtes titulaire d'un master en sciences de la vie. Vous avez de l'expérience dans un environnement GMP et avec la norme ISO 9001 ou similaire. Vous avez de l'expérience avec les logiciels QMS tels que Trackwise. Vous alliez le souci du détail à de bonnes compétences en communication pour traiter avec toutes les parties prenantes clés. Vous parlez couramment le français et l'anglais.

Ce que vous pouvez attendre de nous

TMC is an international high-tech consultancy company that brings expertise to its clients in order to support them with the realization of their technological challenges. As such, TMC is operating as an expert center at the disposition of its clients and we help them to be more competitive in an ever more global and faster-changing technological world. At TMC we believe that people are the driving force behind technological innovation. That is why we want to create the best possible conditions for tech talents to thrive in. We offer you a challenging and stimulating work environment in which you can be the director of your own career. As an Employeneur you are part of our TMC family. Next to our outstanding technical expertise, fun and engagement are meaningful parts of our culture.