Compliance Lead

Sanofi; Winkelom; On-site; EUR 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibele werkregelingen

Uitstekende gezondheidszorg

Welzijnsprogramma's

Job summary

Sanofi Geel zoekt een Compliance Lead die als centraal aanspreekpunt fungeert voor quality en compliance binnen het Engineering & Maintenance domein. Je brengt 5–10 jaar relevante ervaring mee, hebt grondige kennis van regelgeving zoals Eudralex en ISPE en coördineert QMS-activiteiten (Veeva) en CAPA's in nauwe samenwerking met productie en quality.

Een pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en uitstekende communicatieve vaardigheden zijn vereist, en je werkt autonoom in een multidisciplinaire

Qualifications

• Gedegen achtergrond in kwalificatie met technsische affiniteit.
• Ongeveer 5–10 jaar relevante ervaring in compliance/QA in pharma.
• Uitstekende communicatievaardigheden en autonome werking in multidisciplinaire omgevingen.
• Grondige kennis van regelgeving binnen de farmaceutische industrie (Eudralex, Annex 1, ICH) en ISPE guidelines.
• Ervaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gerichte functie is een plus.

Responsibilities

• Opstellen en opvolgen van acties in het QMS-systeem (Veeva) van Engineering & Maintenance.
• Coördineren van root cause onderzoeken als onderdeel van deviations naar oorzakelijk verband van systemen en onderhoudsprocessen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met productie, engineering, qualification en quality.
• Ondersteunen van CAPA-plannen en periodieke review van afdelingsdocumentatie.
• Ondersteunen van engineering en maintenance met compliance-documentatie en vragen.

Skills

Kwalificatie-achtergrond

Technische affiniteit

Ervaring 5-10 jaar

Uitstekende communicatievaardigheden

Autonoom werken in multidisciplinaire

Kennis van pharma regelgeving (Eudralx

Ervaring met Quality Management System

Job description

Compliance Lead

Location: Geel

Over de functie

Binnen het Reliability & Support team als onderdeel van de bredere Engineering & Maintenance afdeling, vervul je de rol van centraal aanspreekpunt voor quality en compliance gerelateerd zaken. Deze functie vraagt om een veelzijdig profiel dat technische diepgang combineert met een grondige kennis van kwaliteitsprocessen; geen zuiver theoretische QA-functie, maar een rol waarin je de brug slaat tussen enerzijds quality en anderzijds engineering, maintenance en kwalificatie.

Een uitgesproken zelfstandige en communicatief sterke persoonlijkheid is hierbij een vereiste.

Verantwoordelijkheden

• Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en opvolgen van acties binnen het QMS-systeem (Veeva) van de afdeling Engineering & Maintenance.
  • Je coordineert het uitvoeren van root cause onderzoeken als onderdeel van deviaties naar oorzakelijk verband van systemen en onderhoudsprocessen .
  • Je stelt change controls op in nauwe samenwerking met stakeholders zoals productie, engineering, qualification en quality.
  • Je ondersteunt de opmaak van sterke CAPA plannen en waarborgt de tijdige periodieke review van de afdelingsdocumentatie.
• Je ondersteunt de engineering en maintenance team met compliance-gerelateerde documentatie en vragen.

Over jou

• Je beschikt bij voorkeur over een gedegen achtergrond in kwalificatie, met een uitgesproken technische affiniteit;een essentiële vereiste voor deze functie.
• Je hebt ongeveer 5 tot 10 jaar relevante ervaring in de functie.
• Je beschikt over uitstekende communicatievaardigheden en functioneert autonoom binnen een complexe, multidisciplinaire omgeving.
• Je hebt grondige kennis van de geldende regelgeving binnen de farmaceutische industrie (o.a. Eudralex, Annex 1, ICH) en relevante ISPE guidelines.
• Ervaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gerichte functie strekt tot een aanbeveling.
• Je hanteert een pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en onderscheidt je door daadkracht eerder dan door een louter theoretische benadering.

Talen

Nederlands en Engels.

Waarom kiezen voor Sanofi?

• Transformeer levens wereldwijd door levensveranderende behandelingen te helpen leveren, overal en altijd.
• Werk met AI, robotica en next-gen automatisering om de toekomst van manufacturing en supply te herdefiniëren.
• Groei en bloei in een werkomgeving die je aanmoedigt om elke dag het beste van jezelf te geven.
• Maak deel uit van wereldprimeurs zoals onze smart factories en AI-gedreven supply chain-oplossingen.
• Ontwikkel nieuwe vaardigheden via cross-functionele rollen in een omgeving die groei en ontdekking waardeert.
• Duurzaamheid centraal: Sanofi investeert in mensen, technologie en een low-carbon toekomst.
• Uitstekende arbeidsvoorwaarden, inclusief flexibele werkregelingen, uitgebreide gezondheidszorg en welzijnsprogramma's.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Vooruitgang vindt niet plaats zonder mensen – mensen met verschillende achtergronden, op verschillende locaties, die verschillende rollen vervullen, allemaal verenigd door één ding: een verlangen om wonderen te laten gebeuren. Jij kan één van die mensen zijn. Verandering najagen, nieuwe ideeën omarmen en alle kansen verkennen die we te bieden hebben. Laten we vooruitgang nastreven. En laten we samen het buitengewone ontdekken.

Bij Sanofi bieden we iedereen gelijke kansen, ongeacht ras, huidskleur, afkomst, religie, geslacht, nationale afkomst, seksuele geaardheid, leeftijd, staatsburgerschap, burgerlijke staat, beperking of genderidentiteit.

Bekijk onze ALL IN video en check alle acties op sanofi.com!
What Does Excellence Really Mean in Biopharma? | Making It Real Ep. 2 - YouTube