Cleaning & Process Validation SME (Remote)

Agidens; West-Vlaanderen; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Tankkaart

IPhone

Laptop

Maaltijdcheques

Ecocheques

36 vakantiedagen

Thuiswerken

Job summary

Agidens in België zoekt gedreven Subject Matter Experts voor Cleaning Validatie en Procesvalidatie. Je levert specialistische input en ziet toe op naleving van GMP, EMA en FDA regelgeving, met aandacht voor quality by design.

Je enthousiasmeert en leidt junior collega’s op en ondersteunt het salesteam bij het binnenhalen van nieuwe projecten door technische expertise te delen en klantgerichte oplossingen te bieden.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma vereist in biotechnologie, farmacie, chemie of technische richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring in proces- en/of cleaning validatie.
• Kennis van GMP, EMA en FDA regelgeving.
• Kennis van het principe ‘quality by design’.

Responsibilities

• Opstellen van het complete validatie masterplan binnen cleaning validatie.
• Begeleiden van het projectteam en klant bij protocollen en bemonsteringsplannen.
• Samen met klant opstellen van validatieschema en kwaliteitsdocumentatie.

Skills

Communicatieve vaardigheden

Analytisch vermogen

Leiderschap / mentoring

Oplossingsgericht denken

Education

Bachelor- of Masterdiploma in biotechnologie, farmacie, chemie of een technische richting

Tools

Quality by design (QbD)

Job description

Agidens in België zoekt gedreven Subject Matter Experts voor Cleaning Validatie en Procesvalidatie. Je levert specialistische input en ziet toe op naleving van GMP, EMA en FDA regelgeving, met aandacht voor quality by design.

Je enthousiasmeert en leidt junior collega’s op en ondersteunt het salesteam bij het binnenhalen van nieuwe projecten door technische expertise te delen en klantgerichte oplossingen te bieden.