Consultant Process & Cleaning Validatie

Agidens; West-Vlaanderen; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Tankkaart

IPhone

Laptop

Maaltijdcheques

Ecocheques

36 vakantiedagen

Thuiswerken

Job summary

Agidens in België zoekt gedreven Subject Matter Experts voor Cleaning Validatie en Procesvalidatie. Je levert specialistische input en ziet toe op naleving van GMP, EMA en FDA regelgeving, met aandacht voor quality by design.

Je enthousiasmeert en leidt junior collega’s op en ondersteunt het salesteam bij het binnenhalen van nieuwe projecten door technische expertise te delen en klantgerichte oplossingen te bieden.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma vereist in biotechnologie, farmacie, chemie of technische richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring in proces- en/of cleaning validatie.
• Kennis van GMP, EMA en FDA regelgeving.
• Kennis van het principe ‘quality by design’.

Responsibilities

• Opstellen van het complete validatie masterplan binnen cleaning validatie.
• Begeleiden van het projectteam en klant bij protocollen en bemonsteringsplannen.
• Samen met klant opstellen van validatieschema en kwaliteitsdocumentatie.

Skills

Communicatieve vaardigheden

Analytisch vermogen

Leiderschap / mentoring

Oplossingsgericht denken

Education

Bachelor- of Masterdiploma in biotechnologie, farmacie, chemie of een technische richting

Tools

Quality by design (QbD)

Job description

Bij Agidens combineren we technische expertise met praktische oplossingen om processen te optimaliseren en te voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden. Onze focus ligt op innovatie, kwaliteit en patiëntveiligheid.

Om ons groeiende team te versterken, zijn we op zoek naar gedreven Subject Matter Experts in de domeinen Cleaning Validatie en/of Procesvalidatie.

Afhankelijk van je specialisatie, neem je een cruciale rol op in projecten waarbij je jouw expertise inzet om aan de strengste regelgeving te voldoen. Vanuit je rol als SME ondersteun je ook onze groei door junior collega’s op te leiden en het salesteam te versterken bij het binnenhalen van nieuwe projecten.

Wat zal je doen?

Binnen cleaning validatie zal je mee verantwoordelijk zijn bij het opstellen van het complete validatie masterplan. In de dagdagelijkse werking zal je het project team en de klant begeleiden bij het opstellen van systeemspecifieke protocollen en het plannen van de dagelijkse uitvoeringen.

Binnen procesvalidatie zal je samen met de klant het validatieschema in kaart brengen en je voorziet alle kwaliteitsdocumentatie. Je geeft een overzicht van alle kritieke processtappen en procesparameters die tijdens de validatie worden gemonitord. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van het bemonsteringsplan. Je begeleidt je projectteam en de klant tijdens het ganse project.

Wie ben jij?

• Bachelor -of Masterdiploma in biotechnologie, farmacie, chemie of een technische richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring in proces -en/of cleaning validatie.
• Kennis van GMP, EMA en FDA regelgeving.
• Kennis van het principe ‘quality by design’
• Je krijgt energie van het opleiden en begeleiden van een projectteam. Je ben een echt motivator.
• Je bezit sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om complexe onderwerpen helder uit te leggen.
• Vlotte beheersing van Nederlands en Engels.
• Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.

Wat bieden wij je aan?

• Een uitdagende functie in een technologie gedreven organisatie – als subject matter expert word je ingezet op de meest complexe projecten.
• Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
• Blijf connected door regelmatige teammeetings en teambuildings
• Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals een bedrijfswagen + tankkaart/laadpas, nettovergoeding, iPhone, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, enz.
• Optimale work-life balans is belangrijk bij Agidens. Daarom bieden we 36 vakantiedagen aan met de mogelijkheid van thuiswerken.

Let’s get together!

Klinkt dit als iets voor jou? Solliciteer dan meteen! Bij vragen kan je contact opnemen met Blima van Daele via