Cel Therapy: Process Validation & CPV Engineer

Randstad; Oost-Vlaanderen; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13e maand

Maaltijdcheques

Ecocheques

Hospitalisatieverzekering + ambulante+

Groepsverzekering (pensioen)

Cafetariaplan

Thuiswerken mogelijk

Résumé du poste

Randstad Gent zoekt een Process Validation & CPV Engineer voor geavanceerde immunotherapie. U werkt in MSAT, bewaakt KPI's, en ontwikkelt governance voor CPV en Partikel Governance in een hightech productieomgeving.

U combineert data-analyse met QA-samenwerking en stuurt afwijkingen aan, terwijl u bijdraagt aan kwaliteitsdocumentatie en continue verbetering. Vereisten omvatten 5–7 jaar ervaring, MSc/BE in relevante richting en vloeiend Nederlands/Engels.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in Engineering, Biotechnologie, Biomedische Wetenschappen, Farmacie of gelijkwaardig.
• 5–7 jaar relevante farmaceutische ervaring, bij voorkeur in celtherapie.
• Sterke kennis van cGMP, late-stage ontwikkeling en productieprocessen.
• Ervaring met JMP of Minitab en elektronische beheersystemen (MES/LIMS/SAP).
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, in woord en schrift.

Responsabilités

• Ondersteunen van CPV-gerelateerde data-collectie en rapportage (Stage 3 CPV).
• Exporteer en structureer productie- en analytische data uit MES/LIMS/SAP.
• Voer routinematige data-invoer en statistische analyses uit om CPPs en CQAs te monitoren.
• Identificeer deviations en rapporteer out-of-trend-data aan lead engineers.

Connaissances

Projectmanagement

Analytisch denken

cgmp-kennis

Communicatieve vaardigheden

Talen Nederlands/Engels

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in Engineering/biotechnologie/biomedische wetenschappen/farmacie

Outils

JMP

Minitab

MES

LIMS

SAP

Description du poste

Randstad Gent zoekt een Process Validation & CPV Engineer voor geavanceerde immunotherapie. U werkt in MSAT, bewaakt KPI's, en ontwikkelt governance voor CPV en Partikel Governance in een hightech productieomgeving.

U combineert data-analyse met QA-samenwerking en stuurt afwijkingen aan, terwijl u bijdraagt aan kwaliteitsdocumentatie en continue verbetering. Vereisten omvatten 5–7 jaar ervaring, MSc/BE in relevante richting en vloeiend Nederlands/Engels.