Technical Services Engineer – Validation & Process Quality

Pauwels Consulting; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting is op zoek naar een Technical Services Engineer in Antwerpen. Deze rol richt zich op technisch-wetenschappelijke ondersteuning in een farmaceutische productieomgeving, waar productkwaliteit wordt gewaarborgd door validatie en procesmonitoring.

Ideale kandidaten hebben een Master of PhD in een relevante richting, 1+ jaar ervaring in de industrie en zijn vloeiend in het Nederlands en Engels. Het betreft een uitdagende functie met ruimte voor professionele ontwikkeling.

Qualifications

• 1+ jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische productieomgeving.
• Vloeiend in het Nederlands en Engels.
• Kritische mindset en nauwkeurige werkwijze.

Responsabilités

• Coördineren van haalbaarheidsstudies en risicoanalyses.
• Beheren van validatieprojecten en technische implementaties.
• Analyseren van productie-issues en implementeren van verbeteringen.

Connaissances

Analytische vaardigheden

Communicatieve vaardigheden

Teamplayer

Formation

Master of PhD in Bio-ingenieur, Industrieapotheker of Industrieel Ingenieur

Description du poste

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Technical Services Engineer om technisch-wetenschappelijke ondersteuning te bieden aan de productieomgeving. De rol focust op het waarborgen van de productkwaliteit door middel van validatie, troubleshooting en procesmonitoring binnen een hoogtechnologische context.

• Coördineren van haalbaarheidsstudies en het opstellen van risicoanalyses zoals Cause & Effect en FMEA.
• Beheren van validatieprojecten en het begeleiden van technische implementaties binnen de productieomgeving.
• Bepalen van Critical Quality Attributes op basis van wetenschappelijke proces- en productkennis.
• Verlenen van support bij specificaties en wijzigingen van grondstoffen conform de cGMP-regelgeving.
• Analyseren van productie-issues en implementeren van procesverbeteringen met behulp van Six Sigma en DMAIC-tools.
• Fungeren als specialist ter zake voor complexe technische vraagstukken en kwaliteitsverbeteringen op de site.
• Je beschikt over een Master of PhD in een wetenschappelijke of technische richting, zoals Bio-ingenieur, Industrieapotheker of Industrieel Ingenieur.
• Je hebt 1+ jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische productieomgeving.
• Je beschikt over sterke analytische vaardigheden, een kritische mindset en een nauwkeurige werkwijze.
• Je bent een enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden en een gedisciplineerde aanpak van projecten.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.
• Expertise in validatie, procesoptimalisatie en projectmanagement.
• Kennis van root cause-onderzoeksmethodologieën en ervaring met cGMP-kwaliteitssystemen.