GMP Quality Facilitator — Biotech Manufacturing

UCB; Eigenbrakel; Hybride; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hybride 40% au bureau

Équipe Bio DS Quality

Résumé du poste

UCB recherche un GMP Facilitateur sur son campus de Braine-l'Alleud, Belgique, pour soutenir la nouvelle usine de bioproduction et agir comme représentant qualité de première ligne. Vous assurez la conformité des opérations selon les exigences cGMP et les procédures en place sur le terrain.

Vous travaillerez avec les équipes production et qualité, participerez aux réunions quotidiennes et contribuerez à la revue des dossiers de lot, des CAPA et des Change Controls, tout en archivant les

Qualifications

• Diplômé(e) de l'enseignement supérieur de type Bachelier (biotechnologie, chimie, etc.)
• Expérience préalable dans un environnement GMP
• Bonnes connaissances des procédés de production biologiques Upstream et/ou Downstream
• Bonnes connaissances des systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control)
• Excellentes compétences en communication orale et écrite
• Autonomie et esprit d'équipe
• Capacité à gérer le stress et les situations d'urgence
• Horaire en 2 pauses de semaine (6h-14h / 14h-22h)

Responsabilités

• S’assurer du respect des bonnes pratiques de production (BPF/GMP)
• S’assurer de l’application des procédures lors des activités de production Upstream, Downstream et lors de la préparation de Media/Buffer
• S’assurer de l’application des procédures lors des activités de validation, de métrologie, de maintenance et de contrôle environnemental
• Revoir et approuver les dossiers de lot de production Upstream/Downstream/Media/Buffer et compléter la checklist de revue de lot de production
• Effectuer des contrôles réguliers des bonnes pratiques documentaires et d’intégrité des données (ALCOA+) sur le terrain
• Effectuer les contrôles ponctuels (spot-check)
• S’assurer que ses propres formations sont suivies dans les temps selon un plan de formation préétablis
• Effectuer la revue des déviations initiées
• Effectuer la revue et l’approbation des CAPA et des tâches de Change Control implémentés
• Réaliser des activités administratives telles qu’archiver les documents de productions et les checklist qualités
• S’assurer que les risques/non conformités identifiées sont traités de manières adéquates et/ou remontés dans les temps
• Être présent lors des réunions journalières des équipes de production et de l’équipe qualité

Connaissances

Bonne communication

Esprit d'équipe

Autonomie

Gestion du stress

Formation

Bachelier biotechnologie/chimie

Outils

Systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control)

Description du poste

UCB recherche un GMP Facilitateur sur son campus de Braine-l'Alleud, Belgique, pour soutenir la nouvelle usine de bioproduction et agir comme représentant qualité de première ligne. Vous assurez la conformité des opérations selon les exigences cGMP et les procédures en place sur le terrain.

Vous travaillerez avec les équipes production et qualité, participerez aux réunions quotidiennes et contribuerez à la revue des dossiers de lot, des CAPA et des Change Controls, tout en archivant les