Automation Engineer Pharma Equipment (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Beerse; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

extralegale voordelen, bedrijfswagen (

of alternatieve vergoeding

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Automation Engineer in de farmaceutische sector. Je sluit je aan bij een vast automation engineering team en werkt aan projecten voor nieuw equipment en aanpassingen aan procesinstallaties in een GMP-omgeving.

Je werkt samen met multidisciplinary teams en bewaakt data-integriteit en documentatie. Je neemt eigenaarschap, coördineert deeltaken en beheert stakeholders gedurende het project.'

Qualifications

• Ervaring als automation engineer binnen een GMP-omgeving vereist.
• Kennis van Change Control, URS en risk assessments.
• Ervaring met IQ/OQ/PQ, testmethodes en data-integriteit.

Responsibilities

• Projecten uitvoeren rond nieuwe equipment en upgrades van systemen.
• Input opstellen en aanleveren voor Change Controls per wijziging.
• Meewerken aan URS, risk assessments en technische documentatie.
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren in GMP-omgeving.
• Testvoorbereiding opnemen, inclusief IQ/OQ/PQ en protocollen.
• Testen uitvoeren en rapporteren met opvolging van afwijkingen.
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren.

Skills

GMP-ervaring

Change Control

URS en risk assessments

IQ/OQ/PQ and testing

Job description

Functieomschrijving

Jouw rol als Automation Engineer in pharma
In deze functie sluit je aan bij een vast automation engineering team binnen een farmaceutische omgeving. Je werkt mee aan projecten voor nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande procesinstallaties. Daarbij maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam en stem je af met verschillende stakeholders binnen de organisatie.

Afhankelijk van je ervaring neem je verantwoordelijkheid op voor deeltaken of voor volledige projecten. Je werkt in een gereguleerde GMP-omgeving waar kwaliteit, documentatie en data-integriteit essentieel zijn. Zo help je mee om processen veilig, compliant en efficiënt te laten verlopen.

Je takenpakket omvat onder meer:

• Projecten uitvoeren rond nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen
• Input opstellen en aanleveren voor Change Controls per wijziging
• Meewerken aan URS, risk assessments en technische documentatie
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren in een GMP-omgeving
• Testvoorbereiding opnemen, waaronder IQ, OQ, PQ, testmatrices en protocollen
• Testen uitvoeren en rapporteren, met opvolging van afwijkingen
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren

Jouw profiel

Soft skills
Je werkt gestructureerd, bewaart het overzicht in complexe trajecten en communiceert helder met uiteenlopende stakeholders. Je neemt eigenaarschap over je opdrachten en volgt die zelfstandig op.

Hard skills

• Ervaring als automation engineer binnen een GMP-omgeving
• Kennis van Change Control, URS en risk assessments
• Ervaring met IQ/OQ/PQ, testmethodes en data-integriteit
• Technische ervaring met proces- of productie-equipment
• In staat om zelfstandig projecten of deeltaken te begeleiden

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met

• extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)