Project Engineer Filling Equipment

Arcadis; Puurs; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Arcadis zoekt een projectingenieur filling die meewerkt aan engineeringprojecten voor farmaceutische formulatie equipment.

Je werkt in een matrixorganisatie binnen het engineering filling team en bent verantwoordelijk voor planning, design, validatie en oplevering van installaties zoals vullijnen en depyrogenatietunnels. Ervaring in GMP-omgevingen is vereist en een master in een technische/wetenschappelijke richting is essentieel.

Qualifications

• Master in industrieel/burgerlijk/bio-ingenieur of gelijkwaardig.
• Sterke GMP-ervaring in aseptische omgeving is vereist.
• Kerncompetenties: communicatie, organisatie en zelfstandig werken.

Responsabilités

• Verantwoordelijk voor planning, coördinatie en specificatie van jouw deel van het project.
• Beheren van leverancierscontacten en projectfasen tot oplevering binnen scope en budget.
• Samenwerken met multi-disciplinair team en stakeholders in engineering, productie en externen.
• Verificatie, kwalificatie en validatie gerelateerde activiteiten begeleiden en documenteren.

Connaissances

Communicatie

Organisatie

Zelfstandig werken

Analytisch denken

Formation

Master in Industrieel Ingenieur

Description du poste

In deze functie zal je bijdragen aan een betrouwbare en kwalitatieve supply aan geneesmiddelen richting de patiënt door mee te werken aan engineeringprojecten op farmaceutische formulatie equipment.

Als deel van het engineering filling team zal je worden toegewezen aan één of meerdere projecten, en dit binnen de matrixorganisatie van Engineering. Dit wil zeggen dat je naast je eigen team ook deel zal uitmaken van een multidisciplinair projectteam dat geleid wordt door een project lead.

Deze projecten kunnen gaan van upgrades tot nieuwbouw en hebben betrekking tot de equipments gebruikt in de fillingstap in ons aseptisch productieproces. Voorbeelden hiervan zijn: Vullijnen, isolatoren, depyrogenatie tunnels, washers, etc.

Deze projecten kunnen plaatsvinden in een grade C-area, unclaccified, grade D-area of werf.

Hierbij ligt de nadruk op veiligheid, compliance, innovatie en (kost)efficiëntie.

Als project ingenieur filling ben je verantwoordelijk voor planning, coördinatie, specificatie, design, validatie, opstart en suppliercontacten voor jouw deel van het project. Het einddoel ligt in het op tijd, binnen budget en binnen scope opleveren van jouw installatie.

Jouw takenpakket:

• Ownership nemen over de projectactiviteiten van jouw equipment
• Waken over het projectverloop, anticiperen op de volgende stappen en fasen. Dit zowel organisatorisch, technisch als richting validatie (verificatie, kwalificatie, cleaning en sterilisatie validatie)
• Complexe problemen en situaties structureren en stapsgewijs en transparant aanpakken
• Pro actief communiceren en rapporteren richting de diverse stakeholders binnen engineering, productie, STS en extern
• Samenwerken met en aligneren van deze stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer
• Flexibel aanpassen aan het takenpakket, dat afhankelijk van de projectfase kan gaan van documentatie, over werfopvolging tot uitvoeren van machinetesten
• Zelfstandig werken met veel zin voor initiatief, waarbij assertiviteit en een kritische blik een grote plus zijn
• Ervaring in een farmaceutische omgeving, en/of GMP in een aseptische omgeving is vereist
• Validatie-ervaring is een groot pluspunt
• Affiniteit met de farmasector is een must
• Ervaring met projectcoördinatie / aannemersbeheer is een pluspunt
• Een technische/wetenschappelijke master is een must: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur,...
• Sterke communicatieve vaardigheden zijn een must
• Sterke organisatorische vaardigheden zijn een must
• Kan zelfstandig werken
• Grote interesse in technische/technologische en procesmatige aspecten
• Kan omgaan met frequente veranderingen in project/omgeving