Senior Operational Scientist, GMP & Quality Support

CSL Behring AG; Lavamünd; Vor Ort; EUR 116.000 - 148.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring sucht am Standort Bern eine:n Senior Operational Support Scientist (m/w/x) im Bereich Produktion. Als Teil des Integrated Operational Services Teams arbeiten Sie interdisziplinär und unterstützen die Value Streams Fraktionierung und Bulk.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Implementierung von Annex 1 Anforderungen, die Untersuchung komplexer Abweichungen sowie das Verfassen von Abweichungsberichten inklusive CAPAs, das Erstellen von Änderungsanträgen und die Teilnahme an Audits.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie).
• Idealerweise 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und GMP.
• Selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe bei neuen Themen.
• Teamfähige Persönlichkeit, klare Kommunikation und Stakeholder-Management.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Implementierung der Annex 1 Anforderungen in der Routine.
• Untersuchen von Abweichungen und Verfassen von Abweichungsberichten inkl. CAPAs.
• Erstellen von Änderungsanträgen, Koordinieren der nötigen Aktionen sowie Überwachen des Fortschritts.
• Leitung und Mitarbeit in projekten, die die Fachbereiche betreffen.
• Definition, Implementierung und Standardisierung in Bezug auf Sicherheit, Qualität, Hygiene.
• Erstellung oder Aktualisierung von SOPs, Verfahren, Arbeitsvorschriften und Risikoanalysen.
• Präsentation und Support bei Audits und Behördeninspektionen.
• Gute Zusammenarbeit im internen Netzwerk z.B. Value Streams, Anlagenleiter:innen, CI-Spezialist:innen und Operator:innen.
• Einbringung und Umsetzung von Ideen, um Prozesse kontinuierlich zu verbessern.

Kenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Multitasking

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Proaktive Persönlichkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)

Tools

IT-Systeme

KI-Anwendungen

Jobbeschreibung

CSL Behring sucht am Standort Bern eine:n Senior Operational Support Scientist (m/w/x) im Bereich Produktion. Als Teil des Integrated Operational Services Teams arbeiten Sie interdisziplinär und unterstützen die Value Streams Fraktionierung und Bulk.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Implementierung von Annex 1 Anforderungen, die Untersuchung komplexer Abweichungen sowie das Verfassen von Abweichungsberichten inklusive CAPAs, das Erstellen von Änderungsanträgen und die Teilnahme an Audits.