Senior Operational Support Scientist (m/w/x)

CSL Behring AG; Lavamünd; Vor Ort; EUR 116.000 - 148.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring sucht am Standort Bern eine:n Senior Operational Support Scientist (m/w/x) im Bereich Produktion. Als Teil des Integrated Operational Services Teams arbeiten Sie interdisziplinär und unterstützen die Value Streams Fraktionierung und Bulk.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Implementierung von Annex 1 Anforderungen, die Untersuchung komplexer Abweichungen sowie das Verfassen von Abweichungsberichten inklusive CAPAs, das Erstellen von Änderungsanträgen und die Teilnahme an Audits.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie).
• Idealerweise 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und GMP.
• Selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe bei neuen Themen.
• Teamfähige Persönlichkeit, klare Kommunikation und Stakeholder-Management.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Implementierung der Annex 1 Anforderungen in der Routine.
• Untersuchen von Abweichungen und Verfassen von Abweichungsberichten inkl. CAPAs.
• Erstellen von Änderungsanträgen, Koordinieren der nötigen Aktionen sowie Überwachen des Fortschritts.
• Leitung und Mitarbeit in projekten, die die Fachbereiche betreffen.
• Definition, Implementierung und Standardisierung in Bezug auf Sicherheit, Qualität, Hygiene.
• Erstellung oder Aktualisierung von SOPs, Verfahren, Arbeitsvorschriften und Risikoanalysen.
• Präsentation und Support bei Audits und Behördeninspektionen.
• Gute Zusammenarbeit im internen Netzwerk z.B. Value Streams, Anlagenleiter:innen, CI-Spezialist:innen und Operator:innen.
• Einbringung und Umsetzung von Ideen, um Prozesse kontinuierlich zu verbessern.

Kenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Multitasking

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Proaktive Persönlichkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)

Tools

IT-Systeme

KI-Anwendungen

Jobbeschreibung

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1500 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Für unseren Standort in Bern suchen wir für den Bereich Produktion im Value Stream Fraktionierung eine:n motivierte:n und engagierte:n

Senior Operational Support Scientist (m/w/x)

Als Senior Operational Support Scientist sind Sie Teil des Integrated Operational Services Teams innerhalb des Departements Produktion. Die Schwerpunkte dieses interdisziplinären Teams liegen im Support der beiden Value Streams Fraktionierung und Bulk sowie in produktionsübergreifenden Hygienethemen. Die Value Streams sind in erster Linie für die Routineproduktion von Zwischenprodukten für Medikamente zuständig. Das IntOPS Team verantwortet dabei übergreifende Themen und Fragestellungen. Es erwartet Sie ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem interdisziplinären Umfeld mit vielfältigen Schnittstellen. Der Bereich bietet zudem regelmässig Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:

• Unterstützung bei der Implementierung der Annex 1 Anforderungen in der Routine
• Untersuchen von komplexen Abweichungen und Verfassen von Abweichungsberichten inkl. Definition von CAPAs
• Erstellen von komplexen Änderungsanträgen, Koordinieren der nötigen Aktionen sowie Überwachen des Fortschritts
• Leitung und Mitarbeit in Projekten, die die Fachbereiche betreffen
• Definition, Implementierung und Standardisierung in Bezug auf Sicherheit, Qualität, Hygieneaspekte
• Erstellung oder Aktualisierung von SOPs, Verfahren, Arbeitsvorschriften und Risikoanalysen
• Präsentation und Support bei Audits und Behördeninspektionen
• Gute Zusammenarbeit im internen Netzwerk z.b. Value Streams, Anlagenleiter:innen, Continous Improvement-Spezialist:innen und Operator:innen
• Einbringung und Umsetzung von Ideen, um die Prozesse kontinuierlich zu verbessern

Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) Studium (Uni oder FH)
• Idealerweise erste Berufserfahrung (Minimum 2-3 Jahre) in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
• Selbstständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe in der Bearbeitung von neuen Themen
• Fähigkeit mehrere Aufgaben gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten
• Proaktive Persönlichkeit, die es versteht mit Unsicherheiten umzugehen, bestehende Prozesse zu hinterfragen und Vorschläge einzubringen
• Teamfähige Person, die klar und offenen kommuniziert und ihre Stakeholder aktiv einbindet
• Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen und Softwareanwendungen; Erfahrungen mit KI-gestützten Anwendungen sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

About CSL Behring

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

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At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

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