Senior Scientist Qualitätskontrolle – Analytische Methoden

CSL Behring AG; Lavamünd; Vor Ort; EUR 116.000 - 159.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring AG in Bern sucht eine engagierte Senior Scientist Qualitätskontrolle – Analytical Technology. Du unterstützt QC-Labore bei komplexen analytischen Fragestellungen, treibst Optimierung, Validierung und den Methodentransfer von Analytik für biologische Arzneimittel voran.

Du leitest Studien, bearbeitest Abweichungen und gestaltest den Lifecycle analytischer Methoden; zudem berätst du bei regulatorischen Einreichungen und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare techn. Fachrichtung. Master/Doktor von Vorteil.
• Mindestens 3 Jahre cGMP-regulierte Qualitätskontrolle.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Entwicklung analytischer Methoden für biopharmazeutische Produkte.
• Fundierte Erfahrung in Optimierung, Validierung und Transfer analytischer Methoden.
• Erfahrung im Lifecycle Management analytischer Methoden.
• Sehr gutes Verständnis von Qualität, Compliance und Regulatory Anforderungen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse für internationale Zusammenarbeit.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Auswertung von Studien zur Bearbeitung komplexer analytischer Fragestellungen mit GMP-Dokumentation.
• Untersuchung von Abweichungen und Method-Performance-Problemen; Entwicklung von Teststrategien.
• Optimierung, Validierung und Transfer analytischer Methoden über den Lifecycle.
• Unterstützung von QC-Labors als SME bei fachlichen Fragestellungen.
• Identifikation und Einführung neuer analytischer Methoden und Technologien.
• Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von SOPs, Prüfanweisungen und Protokollen.

Kenntnisse

Analytische Methodenentwicklung

Lifecycle Management

Projektmanagement

Datenintegrität

cGMP-Verständnis

Teamorientierung

Deutsch (Wort/Schrift)

Englisch (Technisches)

Ausbildung

Master-/Doktorabschluss in Naturwissenschaften/Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

CSL Behring AG in Bern sucht eine engagierte Senior Scientist Qualitätskontrolle – Analytical Technology. Du unterstützt QC-Labore bei komplexen analytischen Fragestellungen, treibst Optimierung, Validierung und den Methodentransfer von Analytik für biologische Arzneimittel voran.

Du leitest Studien, bearbeitest Abweichungen und gestaltest den Lifecycle analytischer Methoden; zudem berätst du bei regulatorischen Einreichungen und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen.