QC Sample Management Leader

CSL Behring AG; Lavamünd; Vor Ort; EUR 159.000 - 222.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of QC Sample Management am Standort Bern. Sie leiten das Team, entwickeln Prozesse weiter und sichern GMP-konforme Abläufe in der Probenlogistik.

Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC-Labors, Logistics, QA und weiteren Funktionen ist Teil der Rolle. Sie verantworten Referenz- und Rückstellmuster, Lebenszyklus-Management des Geräteparks sowie CAPA- und Change-Control-Prozesse.

Qualifikationen

• Langjährige Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder Life-Science-Studium mit Managementverantwortung.
• Fundierte Kenntnisse von GMP bzw. cGMP und Labor-/Probenmanagementprozessen.
• Ausgeprägte Planungs- und Koordinationsfähigkeiten sowie Stakeholder-Management.
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten in interdisziplinären Settings.
• Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs, Change Controls und relevanten Systemen.
• Gutes technisches Verständnis und Interesse an automatisierten Prozessen.

Aufgaben

• Führung des QC Sample Management Teams, Priorisierung und Mitarbeitendenentwicklung.
• Sicherstellung einer GMP-konformen Probenlogistik von der Entgegennahme bis zur Weiterleitung an QC-Labore.
• Planung und Koordination von Probenahmen in Abstimmung mit Produktion und Laboren.
• Verwaltung von Referenz- und Rückstellmustern über den Lebenszyklus.
• Koordination Lager- und Logistikaktivitäten inkl. zusätzlichem Lagerstandort.
• Sicherstellen des Betriebs der operativen Tätigkeiten und Infrastruktur, inklusive Analytikbereiche.
• Steuerung des Ressourceneinsatzes und Reaktion auf wechselnde Anforderungen.
• Überwachung von KPIs und Einleitung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Sicherstellung GMP-konformer SOPs, Schulungen und Dokumentationen.

Kenntnisse

Führungskompetenz

GMP Kenntnisse

cGMP Verständnis

Stakeholder-Management

Probenlogistik

Planung & Koordination

Team-Entwicklung

Veränderungsmanagement

Ausbildung

Master in Life Sciences oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Tools

LIMS

CAPA-Management

Jobbeschreibung

CSL Behring sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of QC Sample Management am Standort Bern. Sie leiten das Team, entwickeln Prozesse weiter und sichern GMP-konforme Abläufe in der Probenlogistik.

Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC-Labors, Logistics, QA und weiteren Funktionen ist Teil der Rolle. Sie verantworten Referenz- und Rückstellmuster, Lebenszyklus-Management des Geräteparks sowie CAPA- und Change-Control-Prozesse.