QC Microbiology Analyst II – GMP Lab Excellence

Sandoz Österreich; Österreich; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Grundgehalt mit Bonusregelung

Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeiten

Elternzeit 14 Wochen

Mahlzeiten subventioniert

Betriebskindergarten

Wohlbefinden & psychische Gesundheit

Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten

Job summary

Sandoz Österreich sucht eine/n Mitarbeiter/in in der QC Mikrobiologie zur eigenständigen Durchführung mikrobiologischer Prüfungen im GMP-regulierten Labor. Sie arbeiten an Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten sowie Wasserproben und tragen zur Qualitätssicherung der Arzneimittel bei.

Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche Ausbildung, idealerweise Erfahrung im mikrobiologischen Labor, und beherrschen Deutsch sicher; Englischkenntnisse sind von Vorteil.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder technische Ausbildung, z.B. Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise praktische Erfahrung in einem mikrobiologischen Labor und/oder GMP-reguliertem Umfeld
• Kenntnisse mikrobiologischer Arbeitsmethoden und aseptisches, sorgfältiges Arbeiten
• Hohe Qualitätsorientierung, Datenintegrität und GMP-konforme Dokumentation
• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Durchführung und Dokumentation mikrobiologischer Prüfungen unter GMP-Anforderungen, SOPs und Qualitätsstandards
• Durchführung verschiedener mikrobiologischer Untersuchungen an Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten sowie Wasser- und Umgebungsproben
• Auswertung, Beurteilung und GMP-konforme Dokumentation von Prüfergebnissen
• Bedienung, Überwachung und Pflege von Laborgeräten sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Instandhaltung
• Einhaltung von Datenintegrität und vollständige, nachvollziehbare Dokumentation
• Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und weiteren qualitätsrelevanten Themen
• Einführung, Optimierung und Validierung mikrobiologischer Prüfmethoden und Laborprozesse
• Unterstützung bei Qualitätsaudits und behördlichen Inspektionen
• Zusammenarbeit innerhalb der QC Mikrobiologie und mit angrenzenden Fachbereichen
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungen der Laborabläufe und Qualitätsprozesse

Skills

Mikrobiologie

GMP-Kenntnisse

Datenintegrität

Dokumentation

Laborgeräte

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

SOPs

Laborgeräte

Job description

Sandoz Österreich sucht eine/n Mitarbeiter/in in der QC Mikrobiologie zur eigenständigen Durchführung mikrobiologischer Prüfungen im GMP-regulierten Labor. Sie arbeiten an Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten sowie Wasserproben und tragen zur Qualitätssicherung der Arzneimittel bei.

Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche Ausbildung, idealerweise Erfahrung im mikrobiologischen Labor, und beherrschen Deutsch sicher; Englischkenntnisse sind von Vorteil.