QC Analyst II (d/w/m) | Kundl, Österreich

AT01 (FCRS = AT001) Sandoz GmbH; Kundl; Híbrido; EUR 44 000 - 53 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office je nach Position

Betriebliche Altersvorsorge

14 Wochen Elternzeit

Subventionierte Mahlzeiten

Resumo da oferta

Kundl in Tirol, Österreich, sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft (Vollzeit) zur Sicherstellung unserer Qualitätsstandards und Unterstützung der regulatorischen Anforderungen.

Sie arbeiten mit modernen Qualitätssystemen, betreuen qualitätsrelevante Prozesse und unterstützen täglich die Gesundheit von Patienten weltweit. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualificações

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich.
• Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement, QA/QC und regulatorischen Anforderungen.
• Sicherer Umgang mit SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein.
• Gutes Verständnis von Datenintegrität und Qualitätsstandards.

Responsabilidades

• Pflege und Einhaltung von SOPs sowie GMP-Compliance-Dokumentation im QMS.
• Sicherstellung der Integrität qualitätsrelevanter Systeme, Daten und Aufzeichnungen.
• Aktualisierung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Schulungsmanagement).
• Nachverfolgung von CAPAs, Kennzahlen und Qualitätsplänen.
• Unterstützung bei Qualitätsaudits und behördlichen Inspektionen.

Conhecimentos

GxP Wissen

Qualitätsmanagement

QA/QC Verständnis

Dokumentation

Datenintegrität

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Formação académica

Naturwissenschaftlich/pharmazeutischer/technischer Bereich

Ferramentas

SOPs

Elektronische Qualitätsmanagementsysteme

Change Control

Descrição da oferta de emprego

Job Description Summary

Kundl - Tirol - Austria; Fulltime Job Description Qualität steht für Sie an erster Stelle? In dieser Position übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung unserer Qualitätsstandards und unterstützen dabei, dass unsere Arzneimittel den hohen regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie arbeiten mit modernen Qualitätssystemen, begleiten qualitätsrelevante Prozesse und sind Teil eines engagierten Teams, das täglich einen Beitrag zur Gesundheit von Patient*innen weltweit leistet.

Verantwortungsbereich & Aufgaben

• Pflege und Einhaltung der geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie einer GxP-konformen Dokumentation und Nachweisführung im Sandoz Qualitätsmanagementsystem
• Sicherstellung der Integrität aller qualitätsrelevanten Systeme, Daten und Aufzeichnungen sowie Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit anderen Funktionen und Abteilungen
• Aktualisierung und Pflege relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Schulungsmanagement)
• Nachverfolgung und Überwachung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions), Maßnahmen, Kennzahlen und Qualitätsplänen
• Unterstützung bei Qualitätsaudits sowie behördlichen Inspektionen
• Meldung technischer Reklamationen, unerwünschter Ereignisse (Adverse Events) und besonderer Fallkonstellationen im Zusammenhang mit Sandoz-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang

Qualifikationen & Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich sowie idealerweise erste Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung (QA) und/oder Qualitätskontrolle (QC) sowie Verständnis relevanter Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen
• Sicherer Umgang mit SOPs, qualitätsrelevanter Dokumentation und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein und ausgeprägtem Sinn für Datenintegrität
• Technisches Verständnis, hohe Lernbereitschaft sowie die Fähigkeit, Veränderungen und komplexe Fragestellungen souverän zu meistern
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

• Attraktives Grundgehalt mit Bonusregelung
• Moderne betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office je nach Position
• 14 Wochen bezahlte Elternzeit
• Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
• Subventionierte Mahlzeiten in unserer Betriebskantine
• Förderung nachhaltiger Mobilität durch Werksverkehr und Schichtbusse
• Betriebskindergarten und Sommercamps für Kinder
• Angebote für mehr Wohlbefinden & psychische Gesundheit
• Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten für Ihre persönliche sowie berufliche Entwicklung
• Weltweite Karrieremöglichkeiten

Nach österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das kollektivvertragliche Mindestgehalt bekannt zu geben, das sich für diese Stelle auf EUR 48.482,84 / Jahr (auf Vollzeitbasis) beläuft. In den meisten Fällen wird das tatsächliche Gehalt jedoch höher ausfallen, da wir uns um eine wettbewerbsfähige Marktposition bemühen und Ihre bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen berücksichtigen.

Warum Sandoz?

Sandoz ist weltweit führend im Bereich Biosimilars und Generika – einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80 % der weltweit eingesetzten Medikamente zu nur 30 % der Kosten bereitstellt und damit das Leben von über 1 Milliarde Menschen in mehr als 100 Ländern berührt! Auch wenn wir stolz auf das Erreichte sind, ist unser Antrieb ungebrochen: Wir wollen weiter vorangehen – damit jeder Mensch die Chance hat, sein grundlegendes Recht auf Gesundheit zu leben. Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften können wir die Zukunft von Sandoz gestalten und dazu beitragen, dass mehr Patientinnen und Patienten Zugang zu kostengünstigen und qualitativ hochwertigen Arzneimitteln erhalten - und das nachhaltig. Wir werden durch eine offene, kooperative Kultur angetrieben, die von unseren talentierten Kolleginnen und Kollegen getragen wird. Diese erleben für ihren tatkräftigen Einsatz ein agiles und kollegiales Umfeld mit flexibel gestaltbaren und bedeutungsvollen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem Vielfalt geschätzt und persönliches Wachstum gefördert wird!

Engagement für Vielfalt & Inklusion

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, ein integratives Arbeitsumfeld zu schaffen und vielfältige Teams zu fördern, die unsere Patientinnen und Patienten repräsentieren.

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder einer neurodiversen Ausprägung Unterstützung beim Rekrutierungsprozess benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail].

Skills Desired

• Continued Learning
• Dealing With Ambiguity
• Decision Making Skills
• Gxp
• Industry Standards
• Laboratory Equipment
• Laboratory Excellence
• Quality Control (Qc) Testing
• Quality Control Sampling
• Self-Awareness
• Technological Expertise
• Total Quality Management

Our Purpose here at Sandoz is pioneering access for patients. As the global leader in 'off-patent' high quality medicines, we are able to make medicine more affordable and accessible. Our broad global portfolio comprises of approximately 1,300 quality biosimilar and generic medicines, enabling us to provide more than 900 million patient treatments across 100+ countries per year, and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more! Powered by our talented and ambitious colleagues, who, in return for dedication and skills, experience a flexible, collaborative & inclusive culture where diversity of thought is welcomed and where personal growth is nurtured!