QC Analyst II (d/w/m) | Kundl, Österreich

Sandoz International GmbH; Kundl; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Home-Office je nach Position

Flexible Arbeitszeiten

Elternzeit 14 Wochen

Betriebliche Altersvorsorge

Subventionierte Mahlzeiten

Job summary

Sandoz ist weltweit führend im Biosimilars- und Generika-Segment und sucht am Standort Kundl einen QC Analyst II (d/w/m). Sie sichern Qualitätsstandards, arbeiten GMP-gerecht und unterstützen Audits, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.

Wir bieten wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, Bonusregelung und flexible Arbeitszeiten inklusive Home-Office je nach Position sowie vielfältige Benefits.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich
• GMP- bzw. GxP-regulierte Kenntnisse sind vorteilhaft
• Sicherer Umgang mit SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation

Responsibilities

• Pflege und Einhaltung von SOPs sowie GMP-konformer Dokumentation im Qualitätsmanagementsystem
• Sicherstellung der Integrität aller qualitätsrelevanten Systeme, Daten und Aufzeichnungen
• Aktualisierung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Schulungsmanagement)
• Nachverfolgung von CAPAs, Kennzahlen und Qualitätsplänen
• Unterstützung bei Qualitätsaudits und behördlichen Inspektionen
• Meldung technischer Reklamationen und Adverse Events innerhalb von 24 Stunden

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Datenintegrität

Englische Grundkenntnisse

Education

Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich

Tools

SOPs

Quality Management Systeme

Job description

QC Analyst II (d/w/m) | Kundl, Österreich

Qualität steht für Sie an erster Stelle? In dieser Position übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung unserer Qualitätsstandards und unterstützen dabei, dass unsere Arzneimittel den hohen regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie arbeiten mit modernen Qualitätssystemen, begleiten qualitätsrelevante Prozesse und sind Teil eines engagierten Teams, das täglich einen Beitrag zur Gesundheit von Patient*innen weltweit leistet.

Ihr Verantwortungsbereich:

Ihre Aufgaben sind unter anderem:

• Pflege und Einhaltung der geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie einer GxP-konformen Dokumentation und Nachweisführung im Sandoz Qualitätsmanagementsystem
• Sicherstellung der Integrität aller qualitätsrelevanten Systeme, Daten und Aufzeichnungen sowie Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit anderen Funktionen und Abteilungen
• Aktualisierung und Pflege relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Schulungsmanagement)
• Nachverfolgung und Überwachung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions), Maßnahmen, Kennzahlen und Qualitätsplänen
• Unterstützung bei Qualitätsaudits sowie behördlichen Inspektionen
• Meldung technischer Reklamationen, unerwünschter Ereignisse (Adverse Events) und besonderer Fallkonstellationen im Zusammenhang mit Sandoz-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich sowie idealerweise erste Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung (QA) und/oder Qualitätskontrolle (QC) sowie Verständnis relevanter Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen
• Sicherer Umgang mit SOPs, qualitätsrelevanter Dokumentation und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein und ausgeprägtem Sinn für Datenintegrität
• Technisches Verständnis, hohe Lernbereitschaft sowie die Fähigkeit, Veränderungen und komplexe Fragestellungen souverän zu meistern
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Attraktives Grundgehalt mit Bonusregelung
• Moderne betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office je nach Position
• 14 Wochen bezahlte Elternzeit
• Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
• Subventionierte Mahlzeiten in unserer Betriebskantine
• Förderung nachhaltiger Mobilität durch Werksverkehr und Schichtbusse
• Betriebskindergarten und Sommercamps für Kinder
• Angebote für mehr Wohlbefinden & psychische Gesundheit
• Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten für Ihre persönliche sowie berufliche Entwicklung
• Weltweite Karrieremöglichkeiten

Nach österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das kollektivvertragliche Mindestgehalt bekannt zu geben, das sich für diese Stelle auf EUR 48.482,84 / Jahr (auf Vollzeitbasis) beläuft.

In den meisten Fällen wird das tatsächliche Gehalt jedoch höher ausfallen, da wir uns um eine wettbewerbsfähige Marktposition bemühen und Ihre bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen berücksichtigen.

Warum Sandoz?

Sandoz ist weltweit führend im Bereich Biosimilars und Generika – einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80 % der weltweit eingesetzten Medikamente zu nur 30 % der Kosten bereitstellt und damit das Leben von über 1 Milliarde Menschen in mehr als 100 Ländern berührt!

Auch wenn wir stolz auf das Erreichte sind, ist unser Antrieb ungebrochen: Wir wollen weiter vorangehen – damit jeder Mensch die Chance hat, sein grundlegendes Recht auf Gesundheit zu leben.

Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften können wir die Zukunft von Sandoz gestalten und dazu beitragen, dass mehr Patientinnen und Patienten Zugang zu kostengünstigen und qualitativ hochwertigen Arzneimitteln erhalten - und das nachhaltig.

Wir werden durch eine offene, kooperative Kultur angetrieben, die von unseren talentierten Kolleginnen und Kollegen getragen wird. Diese erleben für ihren tatkräftigen Einsatz ein agiles und kollegiales Umfeld mit flexibel gestaltbaren und bedeutungsvollen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem Vielfalt geschätzt und persönliches Wachstum gefördert wird!

Werde Teil unseres Teams und hilf uns, das Gesundheitswesen fairer und schneller zu machen.

Engagement für Vielfalt & Inklusion:

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, ein integratives Arbeitsumfeld zu schaffen und vielfältige Teams zu fördern, die unsere Patientinnen und Patienten repräsentieren.

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder einer neurodiversen Ausprägung Unterstützung beim Rekrutierungsprozess benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] .

Werden Sie Teil unseres Sandoz-Netzwerks:

Falls diese Position nicht mit Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen übereinstimmt, Sie aber trotzdem in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Sandoz und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, treten Sie hier unserem Netzwerk bei: Sandoz Talent Pool