QC Analyst II — Elevate Pharma Quality & Compliance

AT01 (FCRS = AT001) Sandoz GmbH

Österreich

Hybrid

EUR 44.000 - 53.000

Vollzeit

Vor 8 Tagen
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Benefits dieser Stelle

Bonusregelung
Betriebliche Altersvorsorge
Home-Office je nach Position
14 Wochen Elternzeit
Subventionierte Kantinenmahlzeiten
Mobilität & Schichtbusse

Zusammenfassung

Sandoz GmbH in Österreich sucht eine qualitätsaffine Fachperson zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards. Sie arbeiten mit modernen Qualitätssystemen, begleiten qualitätsrelevante Prozesse und unterstützen ein engagiertes Team, das Patientinnen und Patienten weltweit hilft.

Sie bringen idealerweise eine naturwissenschaftliche/pharmazeutische/technische Ausbildung, Erfahrung im GMP-Umfeld sowie starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten mit.

Qualifikationen

  • Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich.
  • Ideally erste Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld.
  • Sichere Kenntnisse im Qualitätsmanagement, QA/QC und relevanten Standards.
  • Sicherer Umgang mit SOPs, qualitätsrelevanter Dokumentation und elektronischen Systemen.

Aufgaben

  • Pflege und Einhaltung von SOPs sowie GxP-konformer Dokumentation im Sandoz-Qualitätsmanagementsystem.
  • Sicherung der Integrität aller qualitätsrelevanten Systeme, Daten und Aufzeichnungen.
  • Aktualisierung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Schulungsmanagement).
  • Nachverfolgung und Überwachung von CAPAs, Kennzahlen und Qualitätsplänen.
  • Unterstützung bei Qualitätsaudits und behördlichen Inspektionen.
  • Meldung technischer Reklamationen, unerwünschter Ereignisse und besonderer Fallkonstellationen innerhalb von 24 Stunden.

Kenntnisse

Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Deutsch (Wort & Schrift)
Englisch (Wort & Schrift)

Ausbildung

Naturwissenschaftliche/pharmazeutische/technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Sandoz GmbH in Österreich sucht eine qualitätsaffine Fachperson zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards. Sie arbeiten mit modernen Qualitätssystemen, begleiten qualitätsrelevante Prozesse und unterstützen ein engagiertes Team, das Patientinnen und Patienten weltweit hilft.

Sie bringen idealerweise eine naturwissenschaftliche/pharmazeutische/technische Ausbildung, Erfahrung im GMP-Umfeld sowie starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten mit.

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