Life Sciences CSV Systems Engineer

Hamilton Bonaduz AG; Schweiz; Vor Ort; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hamilton Bonaduz AG sucht eine/n Experten/in für CSV-Compliance im Life-Science-Umfeld. Sie definieren Anforderungen, arbeiten strukturierte Systemanalysen aus und koordinieren diese mit dem CSV-Compliance-Team sowie internen Kunden.

Sie verfügen über ein Hochschul-/FH-Abschluss in relevanten Ingenieurs- oder IT-Feldern, hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen Erfahrung im Life-Science-Umfeld mit. Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise rundet das Profil ab.

Qualifikationen

• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.
• Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, vorzugsweise in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Mechatronics Engineering oder IT.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Berufserfahrung im Bereich Life Science, insbesondere im Umfeld von CSV-Aktivitäten (Computer System Validation).
• Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement, z. B. ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR, sind von Vorteil.
• Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Systeme zu analysieren und Anforderungen effizient sowie lösungsorientiert erarbeiten.

Aufgaben

• Zusammen mit dem Gesamtprojektleiter und internen Kunden die Anforderungen bestimmen und eine strukturierte Systemanalyse erarbeiten.
• Für die betreuten Projekte verantwortlich handeln in Abstimmung mit dem CSV-Compliance-Team.
• In regem Austausch mit internen Kunden Abweichungen von Definitionen beheben.
• Systeme analysieren und Anforderungen effizient sowie lösungsorientiert erarbeiten.

Kenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Qualitätsbewusstsein

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Life Science Erfahrung

CSV/Computer System Validation

Ausbildung

Mechanical Engineering

Electrical Engineering

Mechatronics Engineering

IT

ISO 13485

21 CFR Part 820

IVDR

MDR

Jobbeschreibung

Hamilton Bonaduz AG sucht eine/n Experten/in für CSV-Compliance im Life-Science-Umfeld. Sie definieren Anforderungen, arbeiten strukturierte Systemanalysen aus und koordinieren diese mit dem CSV-Compliance-Team sowie internen Kunden.

Sie verfügen über ein Hochschul-/FH-Abschluss in relevanten Ingenieurs- oder IT-Feldern, hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen Erfahrung im Life-Science-Umfeld mit. Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise rundet das Profil ab.