Global Head of Medical Device Projects & Change

NEVEON Executive Committee; Kremsmünster; Hybrid; EUR 63.000 - 77.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice bis 50%

38 Stunden-Woche

Weiterbildungsmöglichkeiten

Benefits

Zusammenfassung

Greiner Bio-One GmbH in Kremsmünster sucht eine leitende Kraft in der Produktentwicklung für sterile Medizinprodukte und IVD. Sie führen ein globales Team aus technischen und klinischen Project Managern und gestalten aktiv die Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.

Sie übernehmen Verantwortung für alle Entwicklungsprojekte, planen Kapazitäten, steuerndes Ressourcen- und Kostenstellenmanagement und sorgen für Compliance gemäß ISO13485, EU MDR und IVDR.

Qualifikationen

• Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung, z.B. Biomedical Engineering, Clinical Chemistry oder Material Science.
• Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung von Medizinprodukten und in vitro Diagnostika gemäß ISO13485, EU MDR und IVDR-Regulierungen.
• Erfahrung im Lifecycle Management Prozess unter ISO13485.
• Erfahrung im Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen.
• Projektmanagement-Erfahrung.
• Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams technischer und klinischer Project Manager.
• Verantwortung für alle Produktentwicklungsprojekte im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio.
• Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder.
• Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung.
• Planung, Steuerung und Bewertung des Produktentwicklungsprozesses.
• Sicherstellung der termingerechten, budget- und zielkonformen Umsetzung des globalen I&D-Portfolios.
• Sicherstellung der Compliance von Projekten mit geltenden regulatorischen Anforderungen.
• Koordination von Entwicklungsprojekten innerhalb der globalen Projektpipeline.
• Enge Zusammenarbeit mit Innovation Management sowie internationalen Schnittstellenfunktionen.
• Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Projektmanagement

Regulatorische Compliance

Audits & Registrierungsprozesse

Lifecycle Management

Teamführung

Ausbildung

Biomedical Engineering

Clinical Chemistry

Material Science

Jobbeschreibung

Greiner Bio-One GmbH in Kremsmünster sucht eine leitende Kraft in der Produktentwicklung für sterile Medizinprodukte und IVD. Sie führen ein globales Team aus technischen und klinischen Project Managern und gestalten aktiv die Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.

Sie übernehmen Verantwortung für alle Entwicklungsprojekte, planen Kapazitäten, steuerndes Ressourcen- und Kostenstellenmanagement und sorgen für Compliance gemäß ISO13485, EU MDR und IVDR.