Head of Project and Change Management (all genders)

Greiner; Kremsmünster; Hybrid; EUR 72.000 - 88.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice bis 50%

38 Stunden-Woche

Zusammenfassung

Greiner Bio-One sucht eine leitende Kraft für Produktentwicklung und Design Control im Bereich Medizinprodukte und IVD. Sie führen global Change- und Project-Manager-Teams, steuern Design Changes und koordinieren Risikobewertungen sowie Verifikationen und Validierungen.

Sie arbeiten eng mit Behörden, Fachexperten aus Forschung, Produktmanagement, Qualitätssicherung und Produktion zusammen und gestalten die globale Design-Control-Strategie gemäß ISO13485 und EU-Regularien.

Qualifikationen

• Abgeschlossen relevante akademische Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Design Control von Medizinprodukten und IVD gemäß ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR
• Erfahrung im Lifecycle Management Prozess gemäß ISO13485
• Erfahrung im Umgang mit Behörden/Audits und Registrierungsprozessen
• Projektmanagement-Erfahrung
• Führung und Entwicklung von Mitarbeitern

Aufgaben

• Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern
• Verantwortung für alle Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio
• Weiterentwicklung und Coaching der Teammitglieder
• Koordination von Kapazitätsplanung, Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung
• Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess
• Leitung interdisziplinärer Change-Teams während der Implementierung
• Verantwortung für Design Verification & Validation
• Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke
• Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen und internen Stakeholdern
• Enge Zusammenarbeit mit Research & Development, Produktmanagement, Klinischen Bereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs

Kenntnisse

Leadership

Project Management

Stakeholder Management

Change Management

Team Leadership

Ausbildung

Abschluss in relevantem Fachbereich

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung:

Dieses Aufgabenspektrum bieten wir: In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&D Leadership Teams und gestaltenaktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.

Leadership & Organisation

• Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern
• Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio
• Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder
• Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung

Design Change & Produktentwicklung

• Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess
• Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820
• Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung
• Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments
• Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung
• Verantwortung für Design Verification & Validation
• Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One

Stakeholder Management & Repräsentation

• Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern
• Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus ,Research & Development,Produktmanagement,Klinischen Fachbereichen,Qualitätssicherung,Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung

Damit überzeugen Sie uns:

• Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozessen von Medizinprodukten und in vitro Diagnostika in den Vorgaben der ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR Regularien
• Erfahrung in relevanten aspektN des Lifecycle Management Prozess unter ISO13485
• Erfahrung im direkten Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen
• Projektmanagement Erfahrung
• Erfahrung in Führung und Entwicklung von Mitarbeiter:innen

Womit wir Sie überzeugen:

• Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld
• 38,0 Stunden-Woche; Gleitzeit
• Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %)
• Das Jahresbruttoeinkommen für diese Stelle beträgt mind. EUR 80.000,00. Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.
• Zahlreiche Benefits

Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen zu dieser Stellenausschreibung benötigen, wenden Sie sich bitte direkt an Hannah Shepherd; [phone]

Profilbeschreibung:

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